Source: Gøtzsche PC, Hróbjartsson A. 急性出血性食道静脈瘤に対するソマトスタチンアナログの投与。 Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.：CD000193.＜2236＞試験対象者：食道静脈瘤からの出血を有する2588名＜1517＞＜1361＞有効性エンドポイント：食道静脈瘤からの出血を有する2588名。 全死亡、再出血、輸血
Harm Endpoints: 評価不能
Narrative: 急性食道静脈瘤出血は肝硬変患者の罹患率および死亡率の重要な原因である。 このような出血の治療に用いられる薬理学的薬剤には、脾臓の血流を減少させ、その結果門脈圧を下げる血管作動性薬剤であるソマトスタチンが含まれる1
ここで議論されている系統的レビュー2は、合計で2588人の被験者を対象とした21の無作為化試験を含み、瘤出血に対してソマトスタチン類似薬をプラセボまたは治療なしと比較したものであった。 このレビューでは、ルーチンケアにソマトスタチンを追加しても、全死亡または再出血のリスクは低下しなかったが、バイアスリスクの低い試験では平均輸血単位が0.7単位（95％信頼区間0.2-1.1）、バイアスリスクが中程度/高い質の悪い試験では1.5単位（95％Cl0.9-2.0）減少したことが明らかになった(2)。
2016年に発表された追加の1つの系統的レビューおよびネットワークメタ解析では、上部消化管出血（静脈瘤出血に限定しない）患者において、ソマトスタチンとプラセボ、プロトンポンプ阻害薬、ヒスタミンH2受容体拮抗薬を比較しました。 47の無作為化試験（n=9528）を対象とし、有意な全死亡のベネフィットはなく、再出血のリスクもないと報告し3、Cochraneレビューと同様であった。 ソマトスタチンは他の薬理学的薬剤と比較して優れていなかった
Caveats: 静脈瘤出血は珍しいため、多くの患者を連続的に登録することは困難である。 予想通り，メタ解析では試験内，試験間で臨床的，統計的に大きな異質性があった。 静脈瘤出血の内視鏡的確認は半数以下の試験で実施された。 また、ソマトスタチンの投与量と投与期間にも著しい差があった。ボーラスは0〜250μg、点滴は最大50μg/時間だが行わない場合もあり、投与期間は1〜5日間であった。 最後に、ほとんどの臨床試験で有害性は追跡・報告されていないため、このレビューには含まれていない。 ソマトスタチンアナログは一般的に忍容性が高いが、膵外分泌の抑制に起因する一過性の胃腸症状（下痢、腹部不快感、吐き気、鼓腸）などの副作用がある4。さらに、ソマトスタチンアナログは胆嚢収縮を抑制し、胆嚢スラッジや胆石のリスクを高める可能性がある5。
ソマトスタチンアナログのうち、米国ではオクトレオチドのみが入手可能であり、50μgの初回静脈内ボーラスとそれに続く50μg/時の3～5日間持続点滴として推奨されている6。 現在、オクトレオチド1バイアル（5ml、200mcg/ml）は約30ドルである。7
最後に、輸血の必要性がわずかに減少したことは、特にコスト、資源利用、輸血関連の有害事象のリスクの観点から、重要な発見だが、このエンドポイントは、患者中心の結果とはいえない。 ソマトスタチンの場合、輸血必要量の減少は、臨床的に重大な消化管出血において最も重要な患者中心のアウトカムである生存ベネフィットに結びつかなかった
要約すると、以前のNNT要約6の今回の更新では、既存の試験データの性質や発見に変化はないと考えられる。 ルーチンケアにソマトスタチンまたはその類似薬を追加しても、死亡率または再出血は減少せず、おそらく輸血は1単位未満しか減少しない。 したがって、静脈瘤出血に対するこの治療法には、色彩推奨を赤（利益なし）とした。
元の原稿は、TheNNT.のパートナーシップの一環として、Academic Emergency Medicineに掲載されたものである。
このトピックに関するtheNNT.comの過去のレビューを見る：
Somatostatin Analogues (Octreotide) for Acute Variceal Bleeding, October 6, 2010
Author: Jia Jian Li; Priscilla Chao, MD; Joel Gernsheimer, MD; Rajesh Verma, MD
監修者: Kabir Yadav, MD
掲載/更新しました。 2019年12月16日
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