Source: Gøtzsche PC, Hróbjartsson A. Somatostatina análoga para varizes esofágicas com hemorragia aguda. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Número 3. Arte. No.: CD000193.
Estudo População: 2588 indivíduos com sangramento de varizes esofágicas
Pontos Finais de Eficácia: Mortalidade por todas as causas, re-condicionamento, sangue transfundido
Pontos finais prejudiciais: Não avaliado
Narrativo: O sangramento esofágico varicos agudo é uma causa importante de morbidade e mortalidade em pacientes com cirrose. Os agentes farmacológicos usados para tratar tais hemorragias incluem a somatostatina, um agente vasoativo que reduz o fluxo sanguíneo esplâncnico e, portanto, a pressão portal.1
A revisão sistemática aqui discutida2 incluiu 21 ensaios aleatórios com 2588 sujeitos em agregado e comparou análogos de somatostatina com placebo ou sem tratamento para sangramento varicoso. A revisão constatou que adicionar somatostatina aos cuidados de rotina não reduziu a mortalidade por todas as causas ou o risco de reumático, mas reduziu a média de unidades de sangue transfundidas em 0,7 unidades (intervalo de confiança de 95% 0,2-1,1) em estudos com baixo risco de viés e 1,5 unidades (95% Cl 0,9-2,0) em estudos de baixa qualidade com risco moderado/alto de viés.2
Uma revisão sistemática adicional e meta-análise de rede, publicada em 2016, comparando somatostatina a placebo, inibidores da bomba de prótons e antagonistas do receptor de histamina H2 em pacientes com hemorragia gastrointestinal superior (não limitada a sangramento varicoso). Os autores incluíram 47 estudos randomizados (n=9528), não relatando nenhum benefício significativo de mortalidade por todas as causas ou o risco de redobramento3, semelhante à revisão da Cochrane. A somatostatina não foi superior a outros agentes farmacológicos.
Cavernas: Como o sangramento varicoso é incomum, é difícil inscrever muitos pacientes de forma consecutiva. Como esperado, houve uma heterogeneidade clínica e estatística significativa dentro e entre os ensaios na meta-análise. A confirmação endoscópica do sangramento varizial foi realizada em menos da metade dos ensaios. Houve também diferenças marcantes na dosagem e duração da administração de somatostatina: os bolus variaram de 0 a 250 microgramas; as infusões chegaram a 50 microgramas/hora, mas às vezes não foram feitas; e a duração variou de 1 a 5 dias. Finalmente, nenhum dano foi rastreado ou relatado na maioria dos ensaios e, portanto, não foram incluídos nesta revisão. Os análogos de somatostatina são geralmente bem tolerados, mas podem ter efeitos colaterais como sintomas gastrointestinais transitórios (diarréia, desconforto abdominal, náuseas e flatulência) atribuídos à inibição de secreções exócrinas pancreáticas.4 Além disso, os análogos de somatostatina inibem contrações da vesícula biliar e podem aumentar o risco de lama e cálculos biliares.5 A exposição de pacientes já doentes a esses efeitos colaterais deve ser pesada em qualquer recomendação clínica ou sumária.
Antes de análogos somatostatinas, apenas octreotídeo está disponível nos Estados Unidos e foi recomendado como um bolus IV inicial de 50 μg seguido de uma infusão contínua de 50 μg/hora por 3-5 dias.6 Atualmente, um frasco de octreotídeo (5 ml, 200 mcg/ml) custa aproximadamente $30,7
Pouco, enquanto a modesta redução nas necessidades de transfusão de sangue é um achado importante, especialmente em termos de custos, utilização de recursos e risco de eventos adversos relacionados à transfusão, este desfecho não é um desfecho centrado no paciente. No caso da somatostatina, a redução nas necessidades de transfusão de sangue não se traduziu em benefício de sobrevivência, que é o desfecho mais importante centrado no paciente em sangramento gastrointestinal clinicamente significativo.
Em resumo, nesta atualização de um resumo anterior do NNT6 não encontramos nenhuma alteração na natureza ou nos achados dos dados do estudo existente. Adicionar somatostatina ou seus análogos aos cuidados de rotina não reduz a mortalidade ou redobramento, e provavelmente reduz a transfusão de sangue em menos de uma unidade. Portanto, atribuímos uma recomendação de cor vermelha (sem benefício) a este tratamento para sangramento varicoso.
O manuscrito original foi publicado em Academic Emergency Medicine como parte da parceria entre TheNNT.com e AEM.
Veja as revisões anteriores do TheNNT.com sobre este tópico:
Somatostatin Analogues (Octreotide) for Acute Variceal Bleeding, 6 de outubro de 2010
Autor: Jia Jian Li; Priscilla Chao, MD; Joel Gernsheimer, MD; Rajesh Verma, MD
Editor Supervisionador: Kabir Yadav, MD
Publicado/Atualizado: 16 de dezembro de 2019