Sursa: Gøtzsche PC, Hróbjartsson A. Analogi ai somatostatinei pentru varicele esofagiene cu sângerare acută. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008, Issue 3. Art. No.: CD000193.
Populația studiată: 2588 de subiecți cu sângerare din varice esofagiene
Efficacy Endpoints: Mortalitate de toate cauzele, re-sângerare, sânge transfuzat
Semnele finale de risc: Nu a fost evaluat
Narațiune: Sângerarea acută a varicelelor esofagiene este o cauză importantă de morbiditate și mortalitate la pacienții cu ciroză. Agenții farmacologici utilizați pentru a trata astfel de hemoragii includ somatostatina, un agent vasoactiv care reduce fluxul sanguin splanhnic și, prin urmare, presiunea portală.1
Revizuirea sistematică discutată aici2 a inclus 21 de studii randomizate cu 2588 de subiecți în total și a comparat analogii somatostatinei cu placebo sau cu niciun tratament pentru hemoragia variceală. Revizuirea a constatat că adăugarea somatostatinei la îngrijirea de rutină nu a redus mortalitatea din toate cauzele sau riscul de re-sângerare, dar a redus numărul mediu de unități de sânge transfuzat cu 0,7 unități (interval de încredere 95% 0,2-1,1) în studiile cu risc scăzut de părtinire și cu 1,5 unități (95% Cl 0,9-2,0) în studiile de calitate slabă cu risc moderat/înalt de părtinire.2
O revizuire sistematică suplimentară și o metaanaliză de rețea, publicată în 2016, a comparat somatostatina cu placebo, inhibitori ai pompei de protoni și antagoniști ai receptorilor histaminici H2 la pacienții cu hemoragie gastrointestinală superioară (fără a se limita la hemoragia variceală). Autorii au inclus 47 de studii randomizate (n=9528), care nu au raportat niciun beneficiu semnificativ în ceea ce privește mortalitatea pe toate cauzele sau riscul de re-sângerare3, similar cu analiza Cochrane. Somatostatina nu a fost superioară altor agenți farmacologici.
Caveats: Deoarece sângerarea variceală este neobișnuită, înrolarea multor pacienți într-o manieră consecutivă este dificilă. Așa cum era de așteptat, în metaanaliză a existat o eterogenitate clinică și statistică semnificativă în cadrul și între studii. Confirmarea endoscopică a hemoragiei variceale a fost efectuată în mai puțin de jumătate din studii. Au existat, de asemenea, diferențe marcante în ceea ce privește dozajul și durata administrării somatostatinei: bolusurile au variat de la 0 la 250 micrograme; perfuziile au fost de până la 50 micrograme/oră, dar uneori nu s-au făcut; iar durata a fost cuprinsă între 1 și 5 zile. În cele din urmă, nu au fost urmărite sau raportate efecte nocive în majoritatea studiilor și, prin urmare, nu au fost incluse în această analiză. Analogii de somatostatină sunt, în general, bine tolerați, dar pot avea efecte secundare, cum ar fi simptome gastrointestinale tranzitorii (diaree, disconfort abdominal, greață și flatulență) atribuite inhibării secrețiilor exocrine pancreatice.4 În plus, analogii de somatostatină inhibă contracțiile vezicii biliare și pot crește riscul de apariție a noroiului biliar și a calculilor biliari.5 Expunerea pacienților deja bolnavi la aceste efecte secundare trebuie cântărită în orice recomandare clinică sau sumară.
Printre analogii somatostatinei, doar octreotida este disponibilă în Statele Unite și a fost recomandată sub forma unui bolus IV inițial de 50 μg urmat de o perfuzie continuă de 50 μg/oră timp de 3-5 zile.6 În prezent, un flacon de octreotidă (5 ml, 200 mcg/ml) costă aproximativ 30 de dolari.7
În cele din urmă, deși reducerea modestă a necesarului de transfuzii de sânge este o constatare importantă, în special din punct de vedere al costurilor, al utilizării resurselor și al riscului de evenimente adverse legate de transfuzii, acest parametru final nu este un rezultat centrat pe pacient. În cazul somatostatinei, reducerea necesarului de transfuzii de sânge nu s-a tradus printr-un beneficiu în ceea ce privește supraviețuirea, care este cel mai important rezultat centrat pe pacient în cazul hemoragiilor gastrointestinale semnificative din punct de vedere clinic.
În concluzie, în această actualizare a unui rezumat NNT anterior6 nu constatăm nicio modificare în ceea ce privește natura sau constatările datelor studiilor existente. Adăugarea somatostatinei sau a analogilor săi la îngrijirea de rutină nu reduce mortalitatea sau re-sângerarea și probabil reduce transfuzia de sânge cu mai puțin de o unitate. Prin urmare, am atribuit o recomandare de culoare roșie (niciun beneficiu) acestui tratament pentru hemoragia variceală.
Manuscrisul original a fost publicat în Academic Emergency Medicine ca parte a parteneriatului dintre TheNNT.com și AEM.
Vezi recenziile anterioare ale TheNNT.com pe această temă:
Somatostatin Analogues (Octreotide) for Acute Variceal Bleeding, October 6, 2010
Autor: Jia Jian Li; Priscilla Chao, MD; Joel Gernsheimer, MD; Rajesh Verma, MD
Supervizor editor: Dr. Jia Jian Li; Priscilla Chao, MD; Joel Gernsheimer, MD; Rajesh Verma, MD
Ed: Kabir Yadav, MD
Publicat/actualizat: 16 decembrie 2019
.