Bakgrund: Efter utfasningen av klorfluorkarboner (CFC) har albuterol (Ventolin, GlaxoSmithKline, Uxbridge, Middlesex, Storbritannien) i en trycksatt dosinhalator (MDI) formulerats i ett icke ozonnedbrytande drivmedel, hydrofluoroalkan (HFA) 134a.
Syfte: Att jämföra effekten av albuterol HFA med albuterol CFC och placebo HFA när det gäller att skydda patienter från ansträngningsinducerad bronkospasm (EIB).
Metoder: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, trevägskorsningsstudie på patienter med dokumenterad EIB. Patienter (n = 24) i åldern 18 till 45 år fick albuterol HFA eller albuterol CFC, (total dos på 180 mikrog ex-aktuator), eller placebo HFA via en MDI, 30 minuter före en standardiserad träningsutmaning. Mätningar av den forcerade expiratoriska volymen i 1 sekund (FEV1) gjordes 5 minuter före träning och 5, 10, 15, 20, 25, 30 och 60 minuter efter träning. Det primära utfallsmåttet var den maximala procentuella minskningen av FEV1 under de 60 minuterna efter träningen.
Resultat: De justerade genomsnittliga maximala procentuella fallen i FEV1 efter träning för albuterol HFA- och CFC-grupperna var 15,4 % respektive 14,9 %. De två formuleringarna var jämförbara med en behandlingsskillnad på -0,5 % (P = 0,848; 95 % konfidensintervall, -5,3 till 4,4 %). Jämfört med nedgången i FEV1 för placebo (33,7 %) uppvisade båda de aktiva behandlingarna en betydligt mindre nedgång i FEV1 efter träning (P < 0,001). Säkerhetsprofilerna var likartade mellan de tre behandlingsgrupperna.
Slutsatser: Resultaten ger förskrivare en försäkran om att formuleringen av albuterol i det icke ozonnedbrytande drivmedlet HFA 134a inte har påverkat dess effekt vid behandling av EIB hos astmatiska patienter. Enstaka doser av albuterol HFA och CFC från en inhalationsaerosol är jämförbara när det gäller effekt och säkerhet mikrogram för mikrogram.