Alai

Klass: Katartika och laxermedel
ATC-klass: A06AC06
VA-klass: A06AC06
VA-klass: GA201
CAS-nummer: 9004-67-5
Märken: Citrucel, Fibercon, Hydrocil, Konsyl, Metamucil

• Användningsområden
• Dosering
• Varningar
• Interaktioner
• Farmakokinetik
• Patientrådgivning
• Preparat

Inledning

Cellulosaderivat (metylcellulosa), Kalciumpolykarbofil, maltsoppextrakt och psylliumpreparat är bulkbildande laxermedel.a b f

Användningsområden för bulkformiga laxermedel

Konstipation

Lindring av tillfällig förstoppning; återställer regelbundenhet i tarmrörelserna.e f g g h i j k l

Initial behandling av val för enkel förstoppning orsakad av en fiberfattig och/eller vätskefattig kost. b

Bulkbildande laxermedel, avföringsmjukare eller mineralolja är att föredra vid förhållanden där ansträngning vid avföring bör undvikas (t.ex, MI, kärlsjukdomar, sjukdomar i anus eller rektum, bråck, nyligen genomförd rektalkirurgi).b

Behandling av förstoppning som uppstår efter långvarig sängvila eller sjukhusvistelse.b i

Det bästa valet av behandling för förstoppning som beror på minskad motorisk respons i kolon hos geriatriska patienter;b i tillståndet beror vanligen på psykologiskt eller fysiskt laxermedelberoende.b

Påfyllda laxermedel eller avföringsmjukare är den föredragna behandlingen vid förstoppning som uppkommer under graviditet eller puerperium.b i

Inte att använda när snabb eller grundlig tarmtömning är nödvändig (t.ex, förgiftningar, radiologisk undersökning, tarmkirurgi).b

Diarré

Ökar volymen på avföringen hos patienter med kronisk, vattnig diarré; subjektiv förbättring noterades men det totala vatteninnehållet i avföringen var oförändrat.b

GI Smärta

Minskar det intraluminala trycket i rektosigmoideum och smärta vid divertikelsjukdom.b i

Hyperkolesterolemi†

Psylliumpreparat har använts som ett komplement till kostbehandling för att minska förhöjda serumtotalkolesterol, LDL-kolesterol, koncentrationer av apolipoprotein B (apo B) och förhållandet mellan LDL-kolesterol och HDL-kolesterol hos vuxna med mild till måttlig hyperkolesterolemi†.108 109 109

Bulkformiga laxermedel Dosering och administrering

Administrering

Oral administrering

Administreras oralt i samband med adekvat vätskeintag.a b c d d e f g g h i j l

För behandling av förstoppning, administrera ≥1 fullt glas (250 mL) vätska med varje dos.110 a c d e f g h i j k l Vissa tillverkare rekommenderar ytterligare ett fullt glas vätska efter dosen.e l

När det används för att öka volymen på avföringen vid kronisk, vattnig diarré föreslår en tillverkare att 1/3 av ett glas (80 mL) vätska administreras med varje dos.a

Administrera så sällan som möjligt med lägsta effektiva dosnivå. b Använd inte i >1 vecka om inte en kliniker har gett anvisningar. b d e f g h i j k

Vid patienter som får stora doser, administrera i delade doser i stället för en enda daglig dos för att minska risken för esofagusobstruktion. 110

För att minimera biverkningar, administrera inledningsvis 0,5-1 dos dagligen; öka vid behov upp till 3 doser dagligen. d i j l

Metylcellulosapulver

Fyll ett glas med ≥240 ml (8 ounces) kallt vatten; jämna ut pulvret och tillsätt det till vattnet; rör om kraftigt och drick omgående.e h Chokladpulver kan blandas med mjölk. h

Psylliumpulver

Placera dosan i ett tomt glas; fyll på med ≥240 mL vatten eller annan dryck; rör om kraftigt och drick omgående.i j k l Om blandningen tjocknar, tillsätt ytterligare vätska och rör om. i j l

Psylliumkapsel

Svalla 1 kapsel åt gången. c i

Dosering

Finns som kalciumpolykarbofil; doseringen uttrycks i termer av polykarbofil.f

Pediatriska patienter

Konstipation

Oral (kalciumpolykarbofil kapsel)

Barn ≥12 år: Initialt 1 g en gång dagligen.f Kan ökas gradvis efter behov upp till 4 gånger dagligen. f

Oral (metylcelluloskapsel)

Barn 6-12 år: 500 mg (1 kapsel) 1-6 gånger dagligen.g

Barn >12 år: 1 g (2 kapslar) 1-6 gånger dagligen. g

Oral (Methylcellulosapulver)

Barn 6-11 år: 1 g 1-3 gånger dagligen. e h

Barn ≥12 år: 2 g 1-3 gånger dagligen.e h

Oral (maltsoppextrakt)

Barn 2-5 år: 3-8 g 1-3 gånger dagligen.a

Barn 6-11 år: 3-16 g 1-3 gånger dagligen.a

Barn ≥12 år: 3-32 g 1-3 gånger dagligen.a

Oral (Psylliumkapsel)

Barn ≥12 år: 2,6 g (5 kapslar) 1-3 gånger dagligen.c i

Oral (Psylliumpulver)

Barn 6-11 år: Vanligtvis 1,7 g 1-3 gånger dagligen.i j

Barn 6-11 år (Hydrocil): 3,5 g; högst 14 g dagligen i delade doser.k

Barn 6-11 år (Konsyl): 3 g 1-3 gånger dagligen.l

Barn ≥12 år: Vanligtvis 3,4 g 1-3 gånger dagligen.i j

Barn ≥12 år (Hydrocil): 3,5-7 g; högst 28 g dagligen i delade doser.k

Barn ≥12 år (Konsyl): 6 g 1-3 gånger dagligen.l

Oral (Psyllium Wafer)

Barn 6-11 år: 1.7 g (1 våffla) 1-3 gånger dagligen.d i

Barn ≥12 år: 3,4 g (2 våfflor) 1-3 gånger dagligen.d i

Vuxna

Konstipation

Oral (Kalciumpolykarbofil kapsel)

1 g en gång dagligen.f Kan ökas gradvis efter behov upp till 4 gånger dagligen. f

Oral (Metylcelluloskapsel)

1 g (2 kapslar) 1-6 gånger dagligen. g

Oral (Metylcellulosapulver)

2 g 1-3 gånger dagligen.e h

Oral (Maltsoppextrakt)

3-32 g 1-3 gånger dagligen.a

Oral (Psylliumkapsel)

2,6 g (5 kapslar) 1-3 gånger dagligen.c i

Oral (Psylliumpulver)

Oftast 3,4 g 1-3 gånger dagligen.i j

Hydroxil: 3,5-7 g; högst 28 g dagligen i delade doser.k

Konsyl: 6 g 1-3 gånger dagligen.l

Oral (Psylliumwafer)

3,4 g (2 wafers) 1-3 gånger dagligen.d i

Hyperkolesterolemi†

Oral (Psylliumkapsel)

3,2 g (6 kapslar) 3 gånger dagligen.c

Oral (Sockerfritt Psylliumpulver)

3,4 g 3 gånger dagligen före måltid.108 109

Förskrivningsgränser

Pediatriska patienter

Konstipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Barn ≥12 år, som självmedicinering: Högst 4 g (8 kapslar) dagligen; högst 7 dagar.f

Oral (maltsoppextrakt)

Barn 2-5 år: Maximalt 16 g dagligen.a

Barn 6-11 år: Barn: Högst 32 g dagligen.a

Barn ≥12 år: Högst 32 g dagligen.a

Barn: Högst 32 g dagligen: Högst 64 g dagligen.a

Oral (psylliumpulver)

Barn 6-11 år (Hydrocil): Högst 14 g dagligen.k

Barn ≥12 år (Hydrocil): Högst 14 g dagligen.k

Barn ≥12 år (Hydrocil): Högst 14 g dagligen: Max 28 g dagligen.k

Vuxna

Konstipation

Oral (Calcium Polycarbophil Caplet)

Självmedicinering: Maximalt 4 g (8 kapslar) dagligen; högst 7 dagar.f

Oral (maltsoppextrakt)

Maximalt 64 g dagligen.a

Oral (psylliumpulver)

Hydrocil: Maximalt 28 g dagligen.k

Speciella populationer

Ingen rekommendationer om dosering för speciella populationer för närvarande.c d e f i j k l

Varningar för bulkformande laxermedel

Kontraindikationer

• Känkt överkänslighet mot bulkformande laxermedel eller mot någon beståndsdel i beredningen.c d

• Akut buksmärta, illamående, kräkningar eller andra symtom på blindtarmsinflammation eller odiagnostiserad buksmärta.b c c d e f g g i j k l

• Delvis obstruktion av tarmen.b

• Ösofagusobstruktion, dysfagi eller problem i halsen.110 b c c d e f g i j k l (Se Obstruktion under Försiktighetsåtgärder.)

• Påtaglig förändring av tarmvanor som varar >2 veckor.c d e f g i j k l

Varningar/försiktighetsåtgärder

Varningar

Obstruktion

Blockering av tarm och/eller matstrupe, svullnad eller blockering av svalget, kvävning eller kvävning rapporteras när otillräcklig vätska (t.ex, <250 ml) som administreras med vissa bulkformande laxermedel.110 c d e f g g h i j k l Administrera varje dos med ≥1 fullt glas (250 mL) vätska.110 c d e f g h i j k l (Se Administrering under Dosering och administrering och se även Kontraindikationer under Försiktighetsåtgärder.)

Känslighetsreaktioner

Psylliumöverkänslighet

Seriösa överkänslighetsreaktioner är möjliga vid inandning eller förtäring av psyllium.a c d i j l

Inandas inte in hydrofila mucilloidpartiklar av psyllium.106 Allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. rinokonjunktivit, akut bronkospasm, anafylaxi) kan inträffa hos mottagliga individer (t.ex. de som är känsliga för psyllium eller lider av andningsstörningar) efter inandning av psylliumdammpartiklar.106

En tillverkare föreslår att vårdpersonal ska dela ut pulveriserade psylliumpreparat med en sked i stället för att hälla upp dem direkt från behållaren för att minimera exponering och sensibilisering för luftburna psylliumpartiklar.111 i

Mjölköverkänslighet

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor, innehåller torrmjölkspulver; överkänslighetsreaktioner möjliga hos patienter som är känsliga för mjölk.h

Fenylketonuri

Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor innehåller aspartam (NutraSweet), som metaboliseras i mag- och tarmkanalen för att ge 25 mg fenylalanin per 3,4 g-dos.100 101 102 102 103 104 105 i

Metamucil Sugar Free Berry Burst Flavor innehåller aspartam (NutraSweet), som metaboliseras i GI-kanalen och ger 16 mg fenylalanin per 3,4 g-dos.101 102 103 104 105 j

Citrucel Sugar Free Orange Flavor innehåller aspartam (NutraSweet), som metaboliseras i GI-kanalen och ger 52 mg per 10,2 g-dos. 101 102 103 104 105 e

Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor innehåller aspartam (NutraSweet), som metaboliseras i mag-tarmkanalen och ger 49 mg per 10,7 g dos. 101 102 103 104 105 h

Specifika populationer

Graviditet

Psyllium: Kategori B.i

Pediatrisk användning

Säkerheten och effekten av metylcellulosa har inte fastställts hos barn <6 år.e g h

Säkerheten och effekten av maltsoppextrakt har inte fastställts hos barn <2 år.a

Säkerheten och effekten av psylliumpulver och -plattor har inte fastställts hos barn <6 år.d i i j k l

Säkerheten och effekten av kalciumpolykarbofil och psylliumkapslar har inte fastställts hos barn <12 år.c f i

Undervik användning av laxermedel hos spädbarn och barn.b

Njurfunktionsnedsättning

Användning med försiktighet och övervaka elektrolyter (t.ex, magnesium, kalium) hos patienter med nedsatt njurfunktion.b

Gemensamma biverkningar

Psyllium: Förändringar i tarmvanor, mindre uppblåsthet. c d i j l

Interaktioner för bulkformande laxermedel

GI Absorption av andra läkemedel

Genom att öka tarmmotiliteten kan det potentiellt minska transiteringstiden för samtidigt administrerade orala läkemedel och därmed minska absorptionen av dessa.b

Administera ≥2-3 timmar före eller efter andra läkemedel.b c d d f i j l

Specifika läkemedel

Påfyllning-Forming Laxatives Farmakokinetik

Absorption

Biotillgänglighet

Generellt absorberas inte efter oral administrering.a Maltsoppextrakt rapporteras hydrolyseras och absorberas i kolon.a

Bildning

Efter oral administrering uppträder laxerande effekt vanligen inom 12-72 timmar; full effekt kan inte vara uppenbar förrän efter 2-3 dagar.a c d e f g g h i j k l

Elimination

Metabolism

Maltsoppextraktet metaboliseras enligt uppgift i levern.a

Stabilitet

Lagring

Oralt

Kalciumpolykarbofil kapslar

20-25°C; skydda mot fukt.f

Metylcellulosa kapslar

Täta behållare vid 15-30°C; skydda mot fukt. g

Metylcellulosa pulver

Täta behållare vid <25°C; skydda mot fukt.h

Psylliumkapslar

Täta behållare vid rumstemperatur; skydda mot fukt.c

Psylliumskivling

Rumtemperatur.d

Aktioner

• Maltsoppextrakt som erhålls från kornet av en eller flera kornsorter.a

• Plantago eller psylliumfrö är det rengjorda, torkade, mogna fröet av Plantago psylliumoch besläktade arter; beläggningen har en hög halt av hemicellulosa-slemilage.a

• Löses upp eller sväller i vatten för att bilda en mjukgörande gel eller viskös (bulk) lösning.b i Den resulterande bulken orsakar en utvidgning av tjocktarmens lumen och en mjukare avföring, vilket minskar det intraluminala trycket och ansträngningen.i Främjar peristaltiken och minskar transittiden.b i

• Reducerar det fekala pH-värdet och serumkolesterolet och ändrar sammansättningen av fekala gallsyror; kan bidra till den laxerande effekten.b

Råd till patienter

• Viktigt att informera kliniker före användning om buksmärta, illamående eller kräkningar föreligger eller om en plötslig förändring av tarmvanor som kvarstår under en period av 2 veckor. b c c d e f g g h i j k l

• Viktigt med adekvat vätskeintag (t.ex, ≥250 ml) vid varje dos för att minimera risken för kvävning eller kvävning.c d e f g h i j k l

• Det är viktigt att informera patienter med fenylketonuri om att Citrucel sockerfri apelsinsmak, Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor, Metamucil Smooth Texture Sugar Free Orange Flavor och Berry Flavor samt Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor innehåller aspartam.e h i j

• Visa patienter som är känsliga för mjölk att Citrucel Fiber Shake, Chocolate Flavor innehåller mjölktorkpulver.h

• Viktigt att inte använda laxerande produkter under >1 vecka om inte en kliniker har gett anvisningar om detta.b c c d e f g h i j k

• Betydelsen av att avbryta användningen och informera en kliniker om en tarmrörelse inte inträffar eller om rektal blödning inträffar efter användning. c c d e f g g h i j k l

• Informera patienterna om symtom på esofageal obstruktion (t.ex, bröstsmärta och/eller tryck i bröstet, uppstötningar, kräkningar, svårigheter att svälja och/eller andas); råd till patienterna att omedelbart kontakta sin läkare om sådana symtom uppstår.110 c d e f g g h i j k l

• Rådge patienter att ta kalciumpolykarbofil och psylliumlaxermedel ≥2 timmar före eller 2 timmar efter andra orala läkemedel. c d f f i j l

• Vikten av att informera klinikerna om befintlig eller övervägd samtidig behandling, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel.

• Viktigt att kvinnor informerar sin läkare om de är eller planerar att bli gravida eller planerar att amma.a

• Viktigt att informera patienterna om annan viktig försiktighetsinformation. (Se Varningar.)

Preparat

Hjälpämnen i kommersiellt tillgängliga läkemedelspreparat kan ha kliniskt viktiga effekter hos vissa individer; konsultera den specifika produktetiketten för mer information.

Se ASHP:s resurscenter för läkemedelsbrist för information om brist på ett eller flera av dessa preparat.

* finns från en eller flera tillverkare, distributör, och/eller omförpackare med generiskt namn

* finns från en eller flera tillverkare, distributör, och/eller omförpackare med generiskt namn

* finns från en eller flera tillverkare, distributörer, och/eller omförpackare med generiskt namn

Medicinsk ansvarsfriskrivning

.