Från Nature.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt det första säsongsinfluensavaccinet som består av rekombinanta proteiner i stället för inaktiverat eller försvagat virus.

Det 16 januari godkändes Flublok, som utvecklats av Protein Sciences Corporation i Meriden, Connecticut, samtidigt som de amerikanska akutmottagningarna täcks av offer för en tidig och svår influensasäsong. Trettio delstater rapporterar höga nivåer av influensaliknande sjukdomar den här säsongen, och delstaten New York och staden Boston har förklarat nödsituationer på folkhälsoområdet. Vaccinförråden minskar.

Flublok är ett av en ny våg av influensavaccin som syftar till att göra produktionen smidigare. De tre hemagglutininproteiner som ingår i Flublok tillverkas i insektsceller i stället för i kycklingägg, den klassiska inkubatorn för säsongsinfluensavaccin. Det är det andra äggfria vaccinet som godkänts av FDA. I november godkände myndigheten Flucelvax, som tillverkas av det schweiziska läkemedelsföretaget Novartis.

Men det har varit en lång väg till godkännande för Protein Sciences. FDA:s rådgivare avvisade knappt vaccinet 2009 och hävdade att det inte fanns tillräckliga bevis för att vaccinet var säkert. Utvecklingen av Flublok och ett relaterat vaccin mot pandemisk influensa kallat Panblok subventionerades av ett kontrakt från Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) som tilldelades 2009, men hotades sedan när Emergent BioSolutions i Rockville, Maryland och två andra fordringsägare stämde Protein Sciences för att de inte hade lyckats betala tillbaka över 11 miljoner dollar i lån. Stämningen förlikades 2010.

Flublok kommer att vara ute på marknaden i full kraft inför influensasäsongen 2013-2014, och begränsade mängder kommer att finnas tillgängliga för att hjälpa till under den nuvarande säsongen.

Denna artikel återges med tillstånd från Nature News Blog. Artikeln publicerades första gången den 17 januari 2013.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.