Dosering Administrering
Det finns ingen fastställd doseringsregim för behandling av diabetes mellitus med glipizidtabletter med förlängd frisättning eller något annat hypoglykemiskt medel. Den glykemiska kontrollen ska övervakas med hemoglobin A 1C och/eller blodglukosnivåer för att bestämma den minsta effektiva dosen för patienten, för att upptäcka primärt misslyckande, dvs. otillräcklig sänkning av blodglukos vid den högsta rekommenderade läkemedelsdosen, och för att upptäcka sekundärt misslyckande, dvs. förlust av ett adekvat blodglukossänkande svar efter en inledande period av effektivitet. Blodglukosmätning i hemmet kan också ge användbar information till patienten och läkaren. Kortvarig administrering av glipizidtabletter med förlängt frisättande kan vara tillräcklig under perioder av övergående förlust av kontroll hos patienter som vanligtvis kontrolleras med diet.
I allmänhet ska glipizidtabletter med förlängd frisättning ges till frukost.
Rekommenderad dosering: Den vanliga startdosen av glipizidtabletter med förlängd frisättning som initial behandling är 5 mg per dag, givet till frukost. De patienter som kan vara mer känsliga för hypoglykemiska läkemedel kan startas med en lägre dos.
Dosjustering bör baseras på laboratoriemått av glykemisk kontroll. Även om fasteblodglukosnivåerna i allmänhet når steady-state efter initiering eller ändring av doseringen av glipizid med förlängd frisättning i tablettform, kan det hända att en enda fasteblodglukosbestämning inte korrekt återspeglar svaret på behandlingen. I de flesta fall är hemoglobin A 1C-nivå mätt med tre månaders mellanrum det bästa sättet att övervaka svaret på behandlingen.
Hemoglobin A 1C bör mätas när behandlingen med glipizid med förlängd frisättning i tablettform inleds och upprepas ungefär tre månader senare. Om resultatet av detta test tyder på att den glykemiska kontrollen under de föregående tre månaderna var otillräcklig kan dosen glipizidtablett med förlängd frisättning ökas. Efterföljande dosjusteringar ska göras på grundval av de hemoglobin A 1C-nivåer som mäts med tre månaders mellanrum. Om ingen förbättring ses efter tre månaders behandling med en högre dos ska den tidigare dosen återupptas. Beslut som använder fasteblodglukos för att justera behandlingen med glipizidtabletter med förlängt frisättande ska baseras på minst två eller fler liknande, på varandra följande värden som erhållits sju dagar eller mer efter den föregående dosjusteringen.
De flesta patienter kommer att kontrolleras med 5 mg till 10 mg som tas en gång dagligen. Vissa patienter kan dock behöva upp till den högsta rekommenderade dagliga dosen på 20 mg. Även om den glykemiska kontrollen hos utvalda patienter kan förbättras med doser som överstiger 10 mg, har kliniska studier som hittills utförts inte påvisat någon ytterligare gruppgenomsnittlig minskning av hemoglobin A 1C utöver vad som uppnåddes med 10 mg-dosen.
Baserat på resultaten av en randomiserad crossover-studie kan patienter som får glipizid med omedelbar frisättning säkert bytas ut till glipizidtabletter med förlängd frisättning en gång dagligen i närmast motsvarande totala dygnsdos. Patienter som får glipizid med omedelbar frisättning kan också titreras till lämplig dos av glipizid tabletter med förlängd frisättning med början på 5 mg en gång dagligen. Beslutet att byta till närmaste ekvivalenta dos eller att titrera ska baseras på klinisk bedömning.
För äldre patienter, försvagade eller undernärda patienter och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion ska den initiala doseringen och underhållsdosen vara konservativ för att undvika hypoglykemiska reaktioner (se avsnitt PRECAUTIONS).
Kombinationsanvändning: Vid tillägg av andra blodglukossänkande medel till glipizidtabletter med förlängt frisättande för kombinationsbehandling ska medlet initieras med den lägsta rekommenderade dosen och patienterna ska observeras noggrant med avseende på hypoglykemi. Se produktinformationen som medföljer det orala medlet för ytterligare information.
När glipizid med förlängd frisättning i tablettform läggs till andra blodglukossänkande medel kan glipizid med förlängd frisättning i tablettform initieras med 5 mg. De patienter som kan vara mer känsliga för hypoglykemiska läkemedel kan påbörjas med en lägre dos. Titreringen ska baseras på klinisk bedömning.
När colesevelam administreras samtidigt med glipizid ER minskar den maximala plasmakoncentrationen och den totala exponeringen för glipizid. Därför ska glipizid ER administreras minst 4 timmar före colesevelam.
Patienter som får insulin: Liksom med andra hypoglykemiska medel av sulfonylureaklassen kan många patienter med stabil typ 2-diabetes som får insulin säkert övergå till behandling med glipizidtabletter med förlängd frisättning. Vid överföring av patienter från insulin till glipizidtabletter med förlängd frisättning bör följande allmänna riktlinjer beaktas:
För patienter vars dagliga insulinbehov är 20 enheter eller mindre kan insulin avbrytas och behandling med glipizidtabletter med förlängd frisättning kan påbörjas med vanliga doser. Flera dagar bör förflyta mellan titreringsstegen.
För patienter vars dagliga insulinbehov är större än 20 enheter ska insulindosen minskas med 50 % och behandling med glipizid i tablettform med förlängd frisättning kan påbörjas med vanliga doser. Efterföljande minskningar av insulindosen bör bero på patientens individuella respons. Flera dagar bör förflyta mellan titreringsstegen.
Under insulinavvänjningsperioden bör patienten testa urinprover för socker och ketonkroppar minst tre gånger dagligen. Patienterna ska instrueras att omedelbart kontakta förskrivaren om dessa prover är onormala. I vissa fall, särskilt när patienten har fått mer än 40 enheter insulin dagligen, kan det vara lämpligt att överväga sjukhusvård under övergångsperioden.
Patienter som får andra orala hypoglykemiska medel: Liksom för andra hypoglykemiska medel av sulfonylureaklassen är ingen övergångsperiod nödvändig när man överför patienter till glipizidtabletter med förlängt frisättande. Patienter ska observeras noggrant (1 till 2 veckor) för hypoglykemi när de överförs från sulfonureider med längre halveringstid (t.ex. klorpropamid) till glipizid tabletter med förlängd frisättning på grund av potentiell överlappning av läkemedelseffekten.