Fokuserat på cirka 2400 patienter som lade till insulin till metformin och drygt 12 000 patienter som lade till en sulfonylurea, fann Roumie’s grupp att under i genomsnitt 14 månaders uppföljning, var hastigheten av hjärtinfarkter och slaganfall likartad i båda grupperna. Dödsfrekvensen oavsett orsak var dock högre bland de patienter som tog insulin, rapporterade forskarna.
Andra experter ifrågasätter studiens slutsatser.
Dr Robert Ratner, vetenskaplig och medicinsk chef vid American Diabetes Association, sade: ”Jag håller inte med om att metformin och insulin skulle vara en dålig kombination.”
Ratner sade att det finns andra faktorer som skulle kunna förklara resultaten i denna studie. De som sattes på insulin hade högre blodsockernivåer och hade andra allvarliga medicinska tillstånd, sade han.
”Detta var inte likvärdiga populationer. Om du är sjukare är det inte förvånande att du får sämre resultat”, sade Ratner.
Ratner påpekade att en randomiserad studie som jämförde samma läkemedelskombinationer, kallad ORIGIN-studien (Outcome Reduction With Initial Glargine Intervention), som följde cirka 12 000 patienter under sju år, kom fram till en annan slutsats.
”Vad de fann i ORIGIN var att det inte fanns någon skillnad i hjärtattacker eller stroke mellan de två grupperna, det fanns ingen skillnad i cancer och det fanns ingen skillnad i dödsfall av alla orsaker”, förklarade han. ”Så den bättre studien visade ingen skillnad.”
Ratner sade att det utifrån den aktuella studien inte finns någon anledning att ändra behandlingen.
Dr. Joel Zonszein, chef för Clinical Diabetes Center vid Montefiore Medical Center i New York City, höll med. ”Man kan inte dra några slutsatser av den här studien”, sade han.
”Vi använder mycket nyare mediciner”, sade Zonszein. ”I VA använder de inte dessa nya mediciner. De använder mediciner från förra århundradet. VA fortsätter att använda billig terapi som inte är särskilt effektiv.”
Zonszein sade att nya läkemedel som Victoza eller Januvia är mycket dyra och ofta inte täcks av försäkringen, eller om de gör det har de mycket höga egenavgifter.
Ratner tillade: ”Vi vet verkligen inte vilket det bästa läkemedlet är att lägga till efter metformin”. American Diabetes Association rekommenderar en individualiserad patientstrategi som tar hänsyn till patientens tillstånd samt kostnaden för behandlingen, sade han.
En ny studie är på gång som kanske bättre kan peka ut den mest effektiva och säkra behandlingen, sade Ratner. I den nya studien kommer man att jämföra tillägg av insulin eller en sulfonylurea eller nyare läkemedel som Victoza eller Januvia med metformin. ”Förhoppningsvis kommer vi att få ett mycket bättre svar inom de närmaste åren”, tillade Ratner.