Osteoporos är en sjukdom med låg benstyrka som ökar risken för frakturer som inträffar med små eller inga trauman. Frakturer kan leda till smärta, handikapp, förlust av självständighet och ibland till döden. Osteoporos orsakas av en obalans i aktiviteten hos osteoklaster (celler som löser upp, eller resorberar, ben) och osteoblaster (celler som bildar nytt ben). När gammalt ben löses upp snabbare än nytt ben bildas kan osteoporos vara det slutliga resultatet. Vi är lyckligt lottade som har mediciner som kan återställa balansen mellan benresorption och benbildning, vilket gör att bentätheten stabiliseras eller ökar, vilket gör benen starkare och mindre benägna att gå sönder. Läkemedel som i första hand minskar benresorptionen kallas antiresorptiva, och de som i första hand ökar benbildningen kallas osteo-anaboliska.
Effektiviteten och säkerheten hos läkemedel för behandling av osteoporos utvärderas genom kliniska prövningar som genomförs vid forskningsanläggningar som New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center. Läkemedel godkänns när det finns starka bevis för att fördelarna med behandlingen överväger den potentiella risken för biverkningar. Detta är en sammanfattning av nuvarande behandlingsalternativ, deras fördelar och potentiella risker. För mer detaljerad information bör du läsa bipacksedeln som följer med varje läkemedel och diskutera dina förväntningar och farhågor med din vårdgivare.
Alla patienter med osteoporos bör se till att ha ett adekvat dagligt intag av kalcium (minst 1200 mg per dag med kost plus kosttillskott, om det behövs) och D-vitamin (minst 800-1000 IE per dag, många patienter behöver mer). Regelbunden fysisk aktivitet, undvikande av rökning och måttligt alkoholintag rekommenderas också. När läkemedel ordineras måste de tas regelbundet och korrekt för att uppnå den önskade effekten att minska risken för frakturer.
Bisfosfonater
Oralt: alendronat (generiskt, Fosamax), risedronat (Actonel, Atelvia), ibandronat (Boniva); Intravenöst (IV): ibandronat (Boniva), zoledronat (Reclast)
Bisfosfonater är antiresorptiva syntetiska föreningar som liknar pyrofosfat, en naturligt förekommande substans som reglerar mineraliseringen av ben och mjukdelar. År 1995 blev alendronat den första bisfosfonaten som godkändes för behandling av osteoporos. Sedan dess har andra kommit till, med en trend mot längre intervall mellan doserna och på senare tid användning av intravenösa preparat. När dessa läkemedel tas genom munnen absorberas de mycket dåligt, och mindre än 1 % av läkemedlet hamnar i blodomloppet. Av denna anledning måste de tas med ett glas vanligt vatten på helt tom mage när man först stiger upp på morgonen; ingen annan vätska, mat eller piller får tas under minst 30 minuter efter Fosamax och Actonel eller 60 minuter efter Boniva. Om någon mat eller dryck hamnar i magen för tidigt efter att ha tagit pillret kommer det inte att absorberas och kommer inte att fungera. Atelvia är en form av Actonel med fördröjd frisättning som tas omedelbart efter frukost. För att minimera risken för att pillret irriterar magsäcken eller matstrupen rekommenderas att du också håller dig upprätt under de 30-60 minuterna. Flytande Fosamax finns tillgängligt för dem som inte kan svälja piller. Orala bisfosfonater finns i doser som tas dagligen (Fosamax, Actonel), veckovis (Fosamax, Actonel, Atelvia) eller månadsvis (Boniva, Actonel), medan intravenösa bisfosfonater ges var tredje månad (Boniva) eller var tolfte månad (Reclast). IV-bisfosfonater används vanligtvis när orala bisfosfonater inte kan användas på grund av biverkningar, malabsorption eller dåligt svar på behandlingen.
Orala bisfosfonater ska inte tas av någon som har en blockering eller ett sår i matstrupen. Bisfosfonater rekommenderas inte till någon med allvarlig njursjukdom. Den vanligaste biverkningen med orala bisfosfonater är magbesvär eller halsbränna. Med IV-bisfosfonater är de vanligaste biverkningarna influensaliknande symtom som förekommer hos cirka 15-20 % av patienter som inte tidigare exponerats för bisfosfonater och som har fått den första dosen av en IV-bisfosfonat. När detta inträffar är symtomen vanligen milda och självbegränsade, med upplösning inom flera dagar. Det har rapporterats om mycket sällsynta förekomster av osteonekros i käken, atypiska lårbensfrakturer och kronisk muskuloskeletal smärta hos patienter som tar bisfosfonater mot osteoporos. Bisfosfonater hålls kvar i benet under lång tid, så efter att ha tagit dem i 5-10 år, om risken för frakturer inte längre är hög, överväger man ibland en ”läkemedelssemester” på cirka 1 år. Det läkemedel som stannar kvar i benet efter att man slutat med medicineringen fortsätter att verka ett tag, men förr eller senare avtar effekten och behandlingen måste återupptas.
Denosumab (Prolia)
Prolia är ett antiresorptivt läkemedel som ges som en subkutan injektion av en sjukvårdspersonal en gång var sjätte månad. Det används oftast hos patienter som inte kan ta ett oralt bisfosfonat på grund av biverkningar, malabsorption eller dåligt svar på behandlingen.
Prolia tolereras i allmänhet väl med få biverkningar. Det har rapporterats om en något ökad risk för eksem och hudinfektioner hos patienter som tar Prolia.
Teriparatid (Forteo)
Forteo är ett osteo-analboliskt läkemedel som består av en del av en naturligt förekommande hormonmolekyl som kallas PTH (parathormon). Det är det enda godkända läkemedlet som kan bilda nytt ben där ben har förlorats. Det ges som en daglig självadministrerad subkutan injektion i låret eller bukväggen med en ”penna”, liknande den som diabetiker använder för att injicera insulin. Det bör inte användas längre än 2 år under en livstid. Forteo används för att behandla patienter med mycket hög risk för frakturer.
I stora doser har Forteo orsakat osteosarkom (bencancer) hos råttor. Även om detta inte är känt som ett problem hos människor som behandlas i 2 år eller mindre med relativt låga doser, rekommenderas det inte till patienter med hög risk för osteosarkom, t.ex. patienter med Pagets sjukdom i skelettet, oförklarlig förhöjning av ett blodprov som kallas alkaliskt fosfatas, bencancer av någon typ eller cancer som har spridit sig till benen, öppna epifyser eller tidigare strålbehandling av skelettet.
Salmonkalcitonin (Miacalcin nässpray, Fortical nässpray)
Detta antiresorptiva läkemedel ges som en daglig nässpray som är godkänd för behandling av postmenopausal osteoporos hos kvinnor mer än fem år postmenopausalt. Det ges som en spray i näsan varje dag, växelvis i näsborrarna. Laxkalitonin interagerar inte med andra läkemedel och kan tas liggande utan hänsyn till måltider. Det är den svagaste av alla tillgängliga behandlingar av osteoporos, men har visat sig minska risken för kotfrakturer i en stor klinisk studie. Det kan ha en smärtlindrande effekt hos patienter med nyligen inträffade smärtsamma kotfrakturer.
Vissa personer utvecklar mild irritation i näsan eller näsblödning när de tar kalcitonin nässpray.
Raloxifen (Evista)
Raloxifen är ett antiresorptionsmedicinskt läkemedel som klassificeras som en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM), även kallat en östrogenagonist/antagonist. Det är inte ett hormon, men det gör några av de goda sakerna som östrogen gör, utan några av de dåliga sakerna. Evista tas som ett dagspiller när som helst på dagen, med eller utan mat. Det minskar risken för östrogenreceptorpositiv invasiv bröstcancer, vilket gör det till ett attraktivt övervägande för kvinnor med hög risk för bröstcancer.
Evista ökar risken för blodproppar på samma sätt som när man tar östrogen eller p-piller och kan orsaka en liten ökning av risken för dödliga slaganfall hos kvinnor med hög risk för kardiovaskulära sjukdomar. Det ska inte tas av kvinnor med en historia av blodproppar eller hög risk för stroke. Det kan orsaka värmevallningar eller kramper i benen.
Estrogen (många märken)
Estrogen är ett antiresorptivt läkemedel som är godkänt för förebyggande, men inte behandling, av postmenopausal osteoporos. Det finns i många former, kombinationer och märken. Det bör inte tas av kvinnor med en historia av bröstcancer, livmodercancer eller äggstockscancer, eller av kvinnor med en historia av blodproppar, om det inte är specifikt godkänt av din läkare. Även om östrogen kan stabilisera eller öka bentätheten och minska risken för frakturer hos postmenopausala kvinnor har dess användning vid behandling av osteoporos begränsats på grund av oro för eventuella biverkningar. Östrogen är den bästa behandlingen för klimakteriebesvär och kan vara till hjälp för vissa patienter med osteoporos. För de flesta kvinnor med osteoporos är andra behandlingar förmodligen effektivare med mindre risk.
En studie kallad Women’s Health Initiative (WHI) visade att en kombination av östrogen och progesteron ökade risken för hjärtinfarkt, stroke, bröstcancer och blodproppar. En annan arm av samma studie visade att enbart östrogen minskade ökade risken för stroke. Av dessa skäl rekommenderas inte östrogen ensamt eller i kombination med progesteron som primär behandling av osteoporos.
Sammanfattning av FDA-godkända läkemedel mot osteoporos
|
|||
Medicinering
|
Postmenopausal osteoporos
|
Glukokortikoid-Inducerad
Osteoporos |
Osteoporos
hos män |
Generiskt namn
|
Varumärke
|
Doseringsmetod
|
Doseringsintervall
|
Förebyggande
|
Behandling
|
Förebyggande
|
Behandling
|
Behandling
|
||
Estrogen |
Många |
Flera |
Flera |
|||||||
Alendronat |
Generiskt, |
Pill, Vätska |
Dagligen Vecka |
|||||||
Risedronat |
Actonel |
Piller |
Dagligen Veckovis Månadsvis |
|||||||
Risedronate |
Atelvia |
Pill |
Weekly |
|||||||
Ibandronate |
Boniva |
Piller |
Månadsvis |
|||||||
Ibandronat |
Boniva |
Injektion (IV) |
Var tredje månad |
|||||||
Zoledronat |
Reclast |
Injektion (IV) |
Var tolfte månad |
|||||||
Raloxifene |
Evista |
Pill |
Daily |
|||||||
Calcitonin |
Miacalcin Fortical |
Nässpray |
Dagligen |
|||||||
Denosumab |
Prolia |
Subkutan injektion |
Var sjätte månad |
|||||||
Teriparatid |
Forteo |
Själv-Injektion (subkutan) |
Dagligen (i upp till 2 år) |