Alai

VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION:

Ta inte REXULTI om du är allergisk mot brexpiprazol eller någon av ingredienserna i REXULTI. Allergiska reaktioner har inkluderat utslag, svullnad i ansiktet, nässelutslag och klåda samt anafylaxi, vilket kan inkludera andningssvårigheter, trånghet i bröstet och svullnad i munnen, ansiktet, läpparna eller tungan.

REXULTI kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:

• Stroke hos äldre personer (cerebrovaskulära problem) som kan leda till döden.
• Neuroleptiskt malignt syndrom (NMS): Meddela din vårdgivare omedelbart om du har några eller alla av följande symtom: hög feber, stela muskler, förvirring, svettning, förändringar i puls, hjärtfrekvens och blodtryck. Dessa kan vara symtom på ett sällsynt och allvarligt tillstånd som kan leda till döden. Ring din vårdgivare omedelbart om du har något av dessa symtom.
• Okontrollerade kroppsrörelser (tardiv dyskinesi). REXULTI kan orsaka rörelser som du inte kan kontrollera i ansiktet, tungan eller andra kroppsdelar. Tardiv dyskinesi kanske inte försvinner, även om du slutar ta REXULTI. Tardiv dyskinesi kan också börja efter att du slutat ta REXULTI.
• Problem med din ämnesomsättning som t.ex:
• högt blodsocker (hyperglykemi): Ökning av blodsockret kan förekomma hos vissa personer som tar REXULTI. Extremt högt blodsocker kan leda till koma eller död. Om du har diabetes eller riskfaktorer för diabetes (t.ex. övervikt eller en familjehistoria av diabetes) ska din vårdgivare kontrollera ditt blodsocker innan du börjar ta REXULTI och under din behandling.
• Ring din vårdgivare om du har något av dessa symtom på högt blodsocker när du tar REXULTI:
  – känner dig mycket törstig – mår illa i magen – behöver urinera mer än vanligt
  – känner dig mycket hungrig – känner dig svag eller trött – känner dig förvirrad, eller om din andedräkt luktar fruktigt
• förhöjda fettnivåer (kolesterol och triglycerider) i ditt blod.
• viktökning. Du och din vårdgivare bör kontrollera din vikt regelbundet.

Ovanliga behov. Vissa personer som tar REXULTI har haft ovanliga drifter, såsom spelande, binge eating eller ätande som du inte kan kontrollera (tvångsmässigt), tvångsshopping och sexuella drifter.
Om du eller dina familjemedlemmar märker att du har ovanliga drifter eller beteenden, tala med din vårdgivare.

Lågt antal vita blodkroppar

Sänkt blodtryck (ortostatisk hypotension). Du kan känna dig yr eller svimfärdig när du reser dig för snabbt från en sittande eller liggande position.

Kramper (konvulsioner)

Problem med att kontrollera din kroppstemperatur så att du känner dig för varm. Undvik att bli överhettad eller uttorkad när du tar REXULTI.
– Överträna inte din träning. – Vid varmt väder, håll dig inomhus på en sval plats om det är möjligt. – Bär inte för mycket eller tunga kläder.
– Håll dig borta från solen. – Drick mycket vatten.

Svårt att svälja som kan leda till att mat eller vätska hamnar i lungorna.

Du får inte köra bil, använda maskiner eller utföra andra farliga aktiviteter förrän du vet hur REXULTI påverkar dig. REXULTI kan få dig att känna dig sömnig.

För att ta REXULTI, tala om för din vårdgivare om du:

• har diabetes eller högt blodsocker eller en familjehistoria av diabetes eller högt blodsocker. Din vårdgivare bör kontrollera ditt blodsocker innan du börjar med REXULTI och under behandlingen
• har höga nivåer av kolesterol, triglycerider, LDL-kolesterol, eller låga nivåer av HDL-kolesterol
• har eller har haft kramper (konvulsioner)
• har eller har haft lågt eller högt blodtryck
• har eller har haft hjärtproblem eller en stroke
• har eller har haft ett lågt antal vita blodkroppar
• är gravid eller planerar att bli gravid. Det är inte känt om REXULTI kan skada ditt ofödda barn. Användning av REXULTI under graviditetens sista trimester kan orsaka problem med muskelrörelser, symtom på läkemedelsavvänjning eller båda dessa hos ditt nyfödda barn.
  • Om du blir gravid medan du tar REXULTI, tala med din vårdgivare om att registrera dig i det nationella graviditetsregistret för atypiska antipsykotika. Du kan registrera dig genom att ringa 1-866-961-2388 eller besöka http://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/
• ammar eller planerar att amma. Det är inte känt om REXULTI övergår i bröstmjölk. Du och din vårdgivare bör bestämma om du ska ta REXULTI eller amma

Berätta för din vårdgivare om alla läkemedel du tar eller nyligen har tagit, inklusive receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, vitaminer och växtbaserade kosttillskott.

REXULTI och andra läkemedel kan påverka varandra och orsaka möjliga allvarliga biverkningar. REXULTI kan påverka hur andra läkemedel fungerar och andra läkemedel kan påverka hur REXULTI fungerar.

Din vårdgivare kan tala om för dig om det är säkert att ta REXULTI tillsammans med dina andra läkemedel. Börja inte med eller sluta med något läkemedel när du tar REXULTI utan att först tala med din vårdgivare.

De vanligaste biverkningarna av REXULTI är viktökning och en inre känsla av rastlöshet, till exempel en känsla av att du måste röra på dig.

Säg till din vårdgivare om du upplever onormala muskelspasmer eller sammandragningar, vilket kan vara ett tecken på ett tillstånd som kallas dystoni.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av REXULTI. För mer information, fråga din vårdgivare eller apotekspersonal. Ring din läkare för medicinska råd om din hälsa eller läkemedel, inklusive biverkningar.

Du uppmuntras att rapportera biverkningar av REXULTI (brexpiprazol). Kontakta Otsuka America Pharmaceutical, Inc. på 1-800-438-9927 eller FDA på 1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch).

INDIKATION:

REXULTI är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla:

• Svårt depressivt tillstånd (MDD): REXULTI används tillsammans med antidepressiva läkemedel, när din vårdgivare bedömer att enbart ett antidepressivt läkemedel inte är tillräckligt för att behandla din depression.

Det är inte känt om REXULTI är säkert och effektivt hos personer under 18 år.

Vänligen läs HELA FÖRSKRIVNINGSINFORMATIONEN, inklusive VARNINGSFÖRTECKNINGAR, och MEDICINATIONSHANDLEDNINGEN.