Resultat från forskningsstudier fastställer de högsta doser vid vilka inga toxiska effekter identifierades och de lägsta doser vid vilka toxiska eller skadliga effekter observerades. De termer som ofta används för att beskriva dessa resultat är:
- No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)
- Lowest Observed Adverse Effect Level (LOAEL)
Dessa termer hänvisar till de faktiska doser som används i kliniska studier på människor eller försöksdjur. De definieras på följande sätt:
- NOAEL – Högsta dos vid vilken det inte observerades någon toxisk eller skadlig effekt.
- LOAEL – Lägsta dos vid vilken det observerades någon toxisk eller skadlig effekt.
Figur 1 visar en dos-respons-kurva där NOAEL inträffar vid 10 mg och LOAEL inträffar vid 18 mg.
Figur 1. En dosresponskurva som visar doser där NOAEL och LOAEL inträffar för ett ämne
(Bildkälla: NLM)
I vissa fall används även begreppen No Observed Effect Level (NOEL) och Lowest Observed Effect Level (LOEL). NOEL och LOEL innebär inte nödvändigtvis toxiska eller skadliga effekter och kan användas för att beskriva positiva effekter av ämnen.
NOAEL, LOAEL, NOEL och LOEL används ofta vid riskbedömningar och forskning. I denna publikation för industrin från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) beskrivs till exempel en process för att uppskatta den högsta säkra startdosen för läkemedel som testats i kliniska prövningar. Den innehåller omfattande information om dessa begrepp och deras användbarhet vid utveckling av nya läkemedel.
NOEALs och LOAELs ingår också i avsnittet om bedömning av icke-karcinogena risker där de tillämpas med hjälp av metoden för riktmärkesdoser (BMD).