Alai

I kliniska prövningar är en skenbehandling ett medicinskt förfarande, analogt med placebo, som ges till en kontrollgrupp av försökspersoner för att möjliggöra en objektiv bedömning av effekterna av den förmodat ”aktiva” behandlingen. En skenbehandling förväntas inte nödvändigtvis vara ineffektiv; den kan ha effekter som härrör från placeboeffekten eller noceboeffekten, men det kan också finnas andra ”ospecifika” effekter av skenbehandlingen. Om en skenbehandling till exempel innebär en fysisk manipulation kan det finnas oväntade fysiologiska konsekvenser av denna manipulation som påverkar resultatet av försöket. Syftet med en skenbehandlingsgrupp är att identifiera eventuella specifika fördelar med en del av en medicinsk behandling utöver alla fördelar som kan tillskrivas allt annat i behandlingen.

Skenbehandlingar är också en väsentlig del av den rigorösa utformningen av experimentella studier inom biologin, oavsett om det är på människor eller djur, och faktiskt också på studier av isolerade celler in vitro. Studier av effekterna av ett läkemedel på celler måste kontrolleras strikt med hjälp av en skenbehandling som innebär att cellerna utsätts för enbart läkemedlet ”vehikel” (lösningen som läkemedlet är löst i), med hjälp av ett protokoll som i övrigt är identiskt med det som används med läkemedlet. Studier på djur av effekterna av ett läkemedel som mikroinjiceras i en liten definierad region i hjärnan förväntas kontrolleras av en matchad skugggrupp som behandlas på samma sätt som försöksgruppen, men med mikroinjektioner av vätskan. I detta fall finns det förväntade effekter av skenbehandlingen (effekter på grund av anestesi, kirurgi och tillfälliga, oundvikliga skador på hjärnvävnad, och möjligen effekter av det särskilda medlet).

I en dubbelblind studie av ett läkemedel ger klinikern patienten ett piller eller en injektion utan att veta om pillret eller vätskan innehåller ett aktivt läkemedel eller endast inerta beståndsdelar (dvs. placebo). I den dubbelblinda tekniken kan varken klinikern eller patienten påverkas genom att känna till det faktiska innehållet som ges.

Och om skenbehandlingen innebär en fysisk manipulation i kontrollarmen i en randomiserad kontrollerad studie är det omöjligt för den kliniker som utför proceduren att vara ”blindad” för behandlingen. I en studie av akupunktur sätts t.ex. nålar in i både kontroll- och försöksgrenen i studien. I kontrollgrenen sätts nålen inte i en utsedd akupunkturpunkt, utan i ett hudområde som enligt akupunkturteorin anses vara neutralt. Shamakupunktur är, med tanke på de extremt tunna nålarna, ganska godartad, eftersom den inte innebär någon betydande risk eller smärta.

Shamakupunktur hör dock till en annan kategori av risker och obehag och väcker etiska frågor. Allmän anestesi, om den krävs, är definitivt inte ett förfarande utan risk. För att patienten ska tro att en operation har utförts måste det dessutom finnas åtminstone ett snitt, vilket ytterligare medför risker och troligen postoperativ smärta. Även ett ytligt snitt innebär en viss risk, men om forskningsförsöket gäller en operation som kräver att bröstet, skallen eller buken öppnas, är det osannolikt att en säkerhetsstyrelse kommer att tillåta denna risk.