Bakgrund: Antikroppar mot hepatit B-ytanantigen (HBsAg) avtar med tiden efter vaccination mot hepatit B. Därför är det oklart om personer som vaccinerats med tre eller fyra doser av hepatit B-vaccinet fortfarande är immuna när nivån av antikroppar mot hepatit B-ytanantigen (anti-HBs) i kroppen inte kan påvisas, eller är lägre än den nivå som vanligtvis anses vara skyddande. Denna fråga kan eventuellt besvaras indirekt genom att mäta det anamnestiska immunsvaret på en boosterdos av vaccinet. Termen ”booster” (eller revaccination) avser en extra dos hepatit B-vaccin (HBV) som ges en tid efter den primära vaccinationen för att framkalla immunminne och förbättra skyddet mot infektion med hepatit B-virus (HBV).
Mål: Att bedöma fördelarna och nackdelarna med en boosterdos hepatit B-vaccination, mer än fem år efter den primära vaccinationen, för att förebygga HBV-infektion hos friska individer som tidigare vaccinerats med hepatit B-vaccin och med nivåer av hepatit B-ytantikroppar (anti-HBs) under 10 mIU/mL.
Sökmetoder: Vi sökte i Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, konferensdatabaser och referenslistor för artiklar fram till januari 2016. Vi kontaktade också författarna till artiklarna. Dessutom sökte vi i ClinicalTrials.gov och Världshälsoorganisationens (WHO) International Clinical Trials Registry Platform efter pågående prövningar (maj 2016).
Urvalskriterier: Randomiserade kliniska prövningar som behandlar anamnestiskt immunsvar på en boosterdos av hepatit B-vaccin, mer än fem år efter den primära vaccinationen, hos till synes friska deltagare som vaccinerats enligt ett schema med tre eller fyra doser av hepatit B-vaccinet under den primära vaccinationen, utan att ha fått en ytterligare dos eller immunglobulin.
Datainsamling och analys: Båda granskningsförfattarna beslutade om de identifierade studierna uppfyllde inklusionskriterierna eller inte. Primära utfall omfattade andelen deltagare med anamnestiskt immunsvar hos icke skyddade deltagare och tecken på HBV-infektion. Sekundära utfall var andelen deltagare som utvecklade lokala och systemiska biverkningar efter en boosterdosinjektion. Vi planerade att rapportera den viktade andelen med 95 % konfidensintervall (CIs).
Huvudresultat: Det fanns inga godtagbara randomiserade kliniska prövningar som uppfyllde inklusionskriterierna för denna granskning.
Författarnas slutsatser: Vi kunde inte inkludera några randomiserade kliniska prövningar i ämnet; endast randomiserade kliniska prövningar kommer att kunna ge ett svar på om en boosterdosvaccination kan skydda mot hepatit B-infektion.