Ursodiol är också känt som: Actigall, Reltone, Urso, Urso DS, Urso Forte
Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 4 november 2020.
- Översikt
- Biverkningar
- Dosering
- Professionell
- Interaktioner
- Graviditet
Ursodiol Graviditetsvarningar
Detta läkemedel ska inte användas under graviditet om inte nyttan överväger risken för fostret.
AU TGA graviditetskategori: B3
US FDA graviditetskategori:
Risksammanfattning: Detta läkemedel kan orsaka fosterskador.
– Vissa myndigheter anger att användning är kontraindicerad hos patienter som är gravida eller kan bli gravida.
Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid medan hon tar detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella skadan för fostret.
-Patienter som får behandling för upplösning av gallstenar ska använda effektiva icke-hormonella preventivmedel, medan de som behandlas för andra tillstånd ska använda effektiva icke-hormonella eller östrogenfattiga orala preventivmedel under behandlingen.
– En del experter rekommenderar att graviditet utesluts hos patienter i fertilitetspotential innan behandlingen påbörjas.
Djurstudier har visat på bevis för embryoletalitet, embryotoxicitet och teratogenicitet. Det finns inga kontrollerade data vid graviditet hos människa.
AU TGA graviditetskategori B3: Läkemedel som endast har tagits av ett begränsat antal gravida kvinnor och kvinnor i barnafödande ålder, utan att en ökning av frekvensen av missbildningar eller andra direkta eller indirekta skadliga effekter på det mänskliga fostret har observerats. Studier på djur har visat tecken på en ökad förekomst av fosterskador, vars betydelse anses osäker hos människor.
US FDA graviditetskategori Ej tilldelad: Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har ändrat reglerna för märkning vid graviditet för receptbelagda läkemedel för att kräva märkning som innehåller en sammanfattning av riskerna, en diskussion om de data som stöder sammanfattningen och relevant information för att hjälpa vårdgivare att fatta beslut om förskrivning och ge råd till kvinnor om läkemedelsanvändning under graviditet. Graviditetskategorierna A, B, C, D och X fasas ut.
Se referenser
Ursodiol Varningar för amning
Användning rekommenderas inte och ett beslut bör fattas om att avbryta amningen eller avbryta läkemedlet, med hänsyn till läkemedlets betydelse för modern.
Ursodiol utsöndras i modersmjölken: Obekant/Data ej tillgängliga
Utsöndras i djurmjölk: Okänd/Data ej tillgängliga
Utsöndras i djurmjölk: Okänd/Data ej tillgängliga Ja
– Vissa myndigheter anger att användning är kontraindicerad hos patienter som ammar.
-effekterna hos det ammande barnet är okända.
Se referenser
Referenser för information om graviditet
- Cerner Multum, Inc. ”UK Summary of Product Characteristics”. O 0
- Cerner Multum, Inc. ”Australisk produktinformation.” O 0
- ”Produktinformation. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- ”Produktinformation. Actigall kapslar (ursodiol).” Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
Referenser för information om amning
- ”Produktinformation. Actigall kapslar (ursodiol).” Novartis Pharmaceutical, Research Triangle Pk, NC.
- Cerner Multum, Inc. ”UK Summary of Product Characteristics.” O 0
- ”Produktinformation. Urso (ursodiol)” Scandipharm Inc, Birmingham, AL.
- Cerner Multum, Inc. ”Australisk produktinformation.” O 0