Většina starších pacientů přijatých pro zlomeninu kyčle trpí funkčním poklesem. Předchozí studie s MK-0677 u pacientů se zlomeninou kyčle naznačily možný přínos pro funkční zotavení. Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii 123 starších pacientů se zlomeninou kyčle, kterým bylo přiděleno 25 mg/den přípravku MK-0677 (n = 62) nebo placebo (n = 61). Primárními výsledky byla analýza pořadí změn během studie v objektivních měřeních funkční výkonnosti a hladin růstového faktoru podobného inzulinu-1 (IGF-1) v krvi. Po 24 týdnech se průměrný výkon při chůzi do schodů zvýšil ve skupině MK-0677 o 12,5 W (95% interval spolehlivosti (CI) = -10,95-35,88; p = 0,292) ve srovnání s placebem. Rychlost chůze se zvýšila o 0,7 skóre rozdílu v průměru (95% CI = 0,17-1,28; p = 0,011). V několika dalších ukazatelích funkční výkonnosti nedošlo u pacientů léčených MK-0677 ke zlepšení. Ve skupině léčené přípravkem MK-0677 došlo během studie k menšímu počtu pádů ve srovnání s placebem a k menšímu počtu pacientů, kteří měli nějaký pád (p = 0,096). Hladiny IGF-1 se u léčených pacientů zvýšily o 51,4 ng/ml (95% CI = 34,42-68,44; p < 0,001) ve srovnání s placebem. Studie byla předčasně ukončena z důvodu bezpečnostního signálu městnavého srdečního selhání u omezeného počtu pacientů. U pacientů se zlomeninou kyčle léčených přípravkem MK-0677 v dávce 25 mg/den nebylo zvýšení plazmatických hladin IGF-1 doprovázeno zlepšením většiny ukazatelů funkční výkonnosti. MK-0677 má u této populace pacientů nepříznivý bezpečnostní profil

.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.