Alai

Vähemmistö lonkkamurtuman vuoksi hoitoon otetuista iäkkäistä potilaista kärsii toimintakyvyn heikkenemisestä. Aiemmat tutkimukset MK-0677:llä lonkkamurtumapotilailla viittasivat mahdollisiin hyötyihin toiminnalliselle toipumiselle. Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 123 iäkästä lonkkamurtumapotilasta, jotka määrättiin saamaan 25 mg/vrk MK-0677:ää (n = 62) tai lumelääkettä (n = 61). Ensisijaiset tulokset olivat tutkimuksen aikana tapahtuneiden objektiivisten toiminnallisen suorituskyvyn mittausten ja veren insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n (IGF-1) tasojen muutosten sijoitusanalyysi. 24 viikon kohdalla keskimääräinen porraskiipeilyteho kasvoi MK-0677-ryhmässä 12,5 W (95 %:n luottamusväli (CI) = -10,95-35,88; p = 0,292) lumelääkkeeseen verrattuna. Kävelynopeus lisääntyi 0,7 pisteen keskiarvoerolla (95 % CI = 0,17-1,28; p = 0,011). MK-0677-hoitoa saaneilla potilailla ei tapahtunut parannusta useissa muissa toiminnallisen suorituskyvyn mittauksissa. MK-0677-ryhmässä kaatui tutkimuksen aikana vähemmän potilaita verrattuna lumelääkkeeseen ja vähemmän potilaita, jotka kaatuivat (p = 0,096). IGF-1-tasot nousivat hoidetuilla potilailla 51,4 ng/ml (95 % CI = 34,42-68,44; p < 0,001) lumelääkkeeseen verrattuna. Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti kongestiivista sydämen vajaatoimintaa koskevan turvallisuussignaalin vuoksi rajoitetulla määrällä potilaita. Lonkkamurtumapotilailla, joita hoidettiin 25 mg/vrk MK-0677:llä, plasman IGF-1-pitoisuuksien nousu ei seurannut useimpien toiminnallisten suorituskykymittareiden paranemista. MK-0677:n turvallisuusprofiili on epäsuotuisa tässä potilasryhmässä.