Majoritatea pacienților vârstnici internați pentru fractură de șold suferă un declin funcțional. Studiile anterioare cu MK-0677 la pacienții cu fractură de șold au sugerat posibile beneficii pentru recuperarea funcțională. Acesta este un studiu randomizat, dublu-orb, efectuat pe 123 de pacienți vârstnici cu fractură de șold, repartizați să primească 25 mg/zi de MK-0677 (n = 62) sau placebo (n = 61). Rezultatele primare au fost o analiză de rang a modificării pe parcursul studiului a măsurătorilor obiective ale performanței funcționale și a nivelurilor factorului de creștere asemănător insulinei-1 (IGF-1) în sânge. La 24 de săptămâni, puterea medie de urcare a scărilor a crescut cu 12,5 W în grupul MK-0677 (interval de încredere (IC) de 95% = -10,95-35,88; p = 0,292) în comparație cu placebo. Viteza de mers a crescut cu o diferență de 0,7 puncte între medii (IC 95% = 0,17-1,28; p = 0,011). Nu a existat nicio îmbunătățire la pacienții tratați cu MK-0677 în mai multe alte măsuri de performanță funcțională. Grupul MK-0677 a înregistrat mai puține căderi în timpul studiului comparativ cu placebo și un număr mai mic de pacienți care au avut orice cădere (p = 0,096). Nivelurile de IGF-1 la pacienții tratați au crescut cu 51,4 ng/ml (95% CI = 34,42-68,44; p < 0,001) în comparație cu placebo. Studiul a fost întrerupt prematur din cauza unui semnal de siguranță de insuficiență cardiacă congestivă la un număr limitat de pacienți. La pacienții cu fractură de șold tratați cu 25 mg/zi MK-0677, creșterea nivelurilor plasmatice de IGF-1 nu a fost însoțită de o îmbunătățire a majorității măsurilor de performanță funcțională. MK-0677 are un profil de siguranță nefavorabil la această populație de pacienți.

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.