股関節骨折で入院した高齢患者の多くは機能低下に苦しんでいます。 股関節骨折患者を対象としたMK-0677の先行研究では、機能回復に効果がある可能性が示唆されています。 本試験は、高齢の股関節骨折患者123名を対象に、MK-0677 25mg/日(n=62)またはプラセボ(n=61)に割り付けた無作為化二重盲検試験である。 主要アウトカムは、客観的な機能パフォーマンス測定値と血中インスリン様成長因子-1(IGF-1)濃度の試験中の変化の順位分析であった。 24週目の時点で、MK-0677群ではプラセボ群と比較して、平均階段昇降力が12.5W増加した(95%信頼区間(CI)=-10.95-35.88、p=0.292)。 歩行速度は、平均値で0.7スコアの差で増加しました(95% CI = 0.17-1.28; p = 0.011)。 他のいくつかの機能的パフォーマンス指標では、MK-0677治療群に改善は見られませんでした。 MK-0677投与群では、プラセボ投与群に比べて試験中の転倒が少なく、転倒を経験した患者の数も少なかった(p = 0.096)。 IGF-1のレベルは、プラセボと比較して51.4 ng/ml(95% CI = 34.42-68.44; p < 0.001)増加した。 一部の患者でうっ血性心不全の安全性シグナルが検出されたため,試験は早期に中止された. 股関節骨折患者に25 mg/日のMK-0677を投与した場合、血漿IGF-1濃度の上昇は、ほとんどの機能的パフォーマンス指標の改善と並行して行われませんでした。 MK-0677は、この患者集団において好ましくない安全性プロファイルを有している」

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