Alai

Die meisten älteren Patienten, die wegen einer Hüftfraktur eingeliefert werden, erleiden einen Funktionsverlust. Frühere Studien mit MK-0677 bei Patienten mit Hüftfrakturen deuten auf mögliche Vorteile für die funktionelle Erholung hin. Es handelt sich um eine randomisierte Doppelblindstudie mit 123 älteren Patienten mit Hüftfrakturen, die entweder 25 mg/Tag MK-0677 (n = 62) oder Placebo (n = 61) erhielten. Primäre Ergebnisse waren eine Ranganalyse der Veränderungen während der Studie bei objektiven Messungen der funktionellen Leistungsfähigkeit und des Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors-1 (IGF-1) im Blut. Nach 24 Wochen stieg die durchschnittliche Leistung beim Treppensteigen in der MK-0677-Gruppe im Vergleich zu Placebo um 12,5 W (95 % Konfidenzintervall (KI) = -10,95-35,88; p = 0,292). Die Ganggeschwindigkeit verbesserte sich um 0,7 Punkte im Mittelwert (95% CI = 0,17-1,28; p = 0,011). Bei mehreren anderen funktionellen Leistungsmessungen gab es bei den mit MK-0677 behandelten Patienten keine Verbesserung. In der MK-0677-Gruppe traten während der Studie weniger Stürze auf als in der Placebogruppe, und die Zahl der Patienten, die überhaupt stürzten, war geringer (p = 0,096). Der IGF-1-Spiegel der behandelten Patienten stieg im Vergleich zu Placebo um 51,4 ng/ml (95% CI = 34,42-68,44; p < 0,001). Die Studie wurde vorzeitig abgebrochen, da bei einer begrenzten Anzahl von Patienten ein Sicherheitssignal für kongestives Herzversagen auftrat. Bei Patienten mit Hüftfrakturen, die mit 25 mg/Tag MK-0677 behandelt wurden, ging der Anstieg der IGF-1-Plasmaspiegel nicht mit einer Verbesserung der meisten funktionellen Leistungsparameter einher. MK-0677 hat in dieser Patientengruppe ein ungünstiges Sicherheitsprofil.