Risque de bradyarythmie ; observer tous les patients pour détecter une bradycardie pendant au moins 6h après la première dose avec une mesure du pouls et de la PA toutes les heures. Obtenir un ECG avant l’administration de la dose et à la fin de la période d’observation. Si la fréquence cardiaque (FC) <45bpm (adultes), <55bpm (≥12ans) ou <60bpm (10-11ans), ou un nouveau bloc AV de 2ème degré ou plus ; surveiller jusqu’à résolution, ceux dont la FC post-dose est la plus basse doivent être surveillés jusqu’à ce que la FC augmente. Bradycardie symptomatique : commencer une surveillance ECG continue jusqu’à résolution ; si une intervention pharmacologique est nécessaire, continuer la surveillance ECG pendant la nuit, et les procédures de surveillance de la première dose doivent être répétées pour la deuxième dose. Affections cardiaques préexistantes (par exemple, cardiopathie ischémique, antécédents d’infarctus, arrêt cardiaque ou bradycardie symptomatique, maladie cérébrovasculaire, ICC, hypertension non contrôlée, syncope récurrente, apnée du sommeil non traitée, bloc AV, bloc sino-atrial), risque d’allongement de l’intervalle QT (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie, syndrome du QT long congénital) : surveiller l’ECG pendant la nuit après la première dose. Surveiller la tension artérielle pendant le traitement. Risque accru d’infections (pouvant être fatales). Obtenir une NFS récente avant de commencer le traitement. Envisager de suspendre le traitement si une infection grave se développe ; poursuivre la surveillance pendant 2 mois après l’arrêt du traitement. Infection aiguë ou chronique active : ne pas commencer le traitement avant la résolution de l’infection. Rechercher des anticorps contre le virus de la varicelle et du zona ; envisager une immunisation avant de commencer le fingolimod. Envisager une immunisation contre le VPH avant l’initiation du traitement. Effectuer un dépistage du cancer (y compris un test Pap). Immunodéprimés. Retenir et évaluer au premier signe/symptôme de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP). Diabète, antécédents d’uvéite : risque accru d’œdème maculaire. Surveiller l’acuité visuelle et les troubles de la vue. Faire un examen ophtalmologique au début du traitement et 3 à 4 mois après le début du traitement. Insuffisance rénale ou hépatique sévère. Obtenir les taux d’ALT, d’AST et de bilirubine totale avant l’instauration du traitement (par exemple, dans les 6 mois) ; surveiller périodiquement jusqu’à 2 mois après l’arrêt du traitement. Surveiller l’apparition de lésions hépatiques ; interrompre le traitement en cas d’apparition. Interrompre le traitement si ALT >3 fois la gamme de référence avec bilirubine totale >2 fois la gamme de référence ; ne pas reprendre si aucune autre étiologie n’est établie. Dysfonctionnement respiratoire ; effectuer une spirométrie et une DLCO si nécessaire. Surveiller une augmentation sévère de l’invalidité après l’arrêt du traitement. Malignités. Envisager une SEP tuméfactive si une rechute sévère de la SEP survient pendant (surtout à l’initiation) ou après l’arrêt du traitement. Effectuer un examen périodique de la peau (surtout en présence de facteurs de risque) ; surveiller les lésions cutanées suspectes et les évaluer si elles sont observées. Effectuer toutes les vaccinations chez les enfants avant l’initiation du traitement. Personnes âgées. Conseiller aux femmes en âge de procréer d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant les 2 mois suivant l’arrêt du traitement. Grossesse : exclure le statut avant l’initiation. Mères allaitantes.