Ryzyko bradyarytmii; obserwować wszystkich pacjentów pod kątem bradykardii przez co najmniej 6 godzin po podaniu pierwszej dawki z cogodzinnym pomiarem pulsu i ciśnienia tętniczego. Wykonać EKG przed podaniem dawki i na koniec okresu obserwacji. Jeśli częstość akcji serca (HR) <45 uderzeń na minutę (dorośli), <55 uderzeń na minutę (≥12 lat) lub <60 uderzeń na minutę (10-11 lat), lub nowy początek bloku przedsionkowo-komorowego 2. stopnia lub wyższego, należy monitorować do czasu ustąpienia objawów; pacjentów z najniższą HR po podaniu dawki należy monitorować do czasu zwiększenia HR. Objawowa bradykardia: należy rozpocząć ciągłe monitorowanie EKG aż do ustąpienia objawów; jeśli konieczna jest interwencja farmakologiczna, należy kontynuować monitorowanie EKG przez noc, a procedury monitorowania pierwszej dawki należy powtórzyć dla drugiej dawki. Występujące wcześniej zaburzenia czynności serca (np. choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, zatrzymanie akcji serca lub objawowa bradykardia, choroba naczyniowo-mózgowa, CHF, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nawracające omdlenia, nieleczony bezdech senny, blok AV, blok zatokowo-przedsionkowy), ryzyko wydłużenia odstępu QT (np. hipokaliemia, hipomagnezemia, wrodzony zespół długiego QT): monitorować EKG przez noc po podaniu pierwszej dawki. Podczas leczenia należy monitorować ciśnienie tętnicze. Zwiększone ryzyko zakażeń (może być śmiertelne). Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać aktualne morfologiczne badanie krwi. Należy rozważyć przerwanie leczenia, jeśli wystąpi poważne zakażenie; kontynuować monitorowanie przez 2 miesiące po przerwaniu leczenia. Aktywne ostre lub przewlekłe zakażenie: nie należy rozpoczynać leczenia do czasu ustąpienia zakażenia. Należy wykonać badanie na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej i rozważyć przeprowadzenie szczepienia przed rozpoczęciem stosowania fingolimodu. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć uodpornienie na HPV. Wykonać badania przesiewowe w kierunku raka (w tym badanie cytologiczne). Immunosupresja. Wstrzymać i ocenić przy pierwszych oznakach/objawach postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Cukrzyca, zapalenie błony naczyniowej oka w wywiadzie: zwiększone ryzyko obrzęku plamki. Monitorować ostrość wzroku i zaburzenia widzenia. Wykonać badanie okulistyczne przy rozpoczęciu leczenia oraz w ciągu 3-4 miesięcy po jego rozpoczęciu. Zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Należy oznaczyć ALT, AST, bilirubinę całkowitą przed rozpoczęciem leczenia (np. w ciągu 6 miesięcy); monitorować okresowo do 2 miesięcy po zaprzestaniu leczenia. Monitorować pod kątem uszkodzenia wątroby; w razie wystąpienia przerwać leczenie. Przerwać leczenie, jeśli ALT >3-krotność zakresu referencyjnego z bilirubiną całkowitą >2-krotność zakresu referencyjnego; nie wznawiać, jeśli nie ustalono alternatywnej etiologii. Zaburzenia czynności układu oddechowego; w razie potrzeby należy wykonać spirometrię i DLCO. Należy monitorować, czy po przerwaniu leczenia nie nastąpiło znaczne nasilenie niepełnosprawności. Nowotwory złośliwe. Rozważyć nowotworowo czynne stwardnienie rozsiane, jeśli ciężki nawrót stwardnienia rozsianego wystąpi podczas (zwłaszcza rozpoczynania) lub po przerwaniu leczenia. Wykonywać okresowe badania skóry (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka); monitorować pod kątem podejrzanych zmian skórnych i oceniać w przypadku ich zaobserwowania. U dzieci przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać wszystkie szczepienia ochronne. Osoby w podeszłym wieku. Należy zalecić kobietom w wieku rozrodczym stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie i przez 2 miesiące po przerwaniu leczenia. Ciąża: wykluczyć stan ciąży przed rozpoczęciem leczenia. Matki karmiące piersią.

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.