Alai

La plupart des patients âgés admis pour une fracture de la hanche souffrent d’un déclin fonctionnel. Des études précédentes avec le MK-0677 chez des patients souffrant d’une fracture de la hanche ont suggéré des bénéfices possibles pour la récupération fonctionnelle. Il s’agit d’une étude randomisée en double aveugle portant sur 123 patients âgés souffrant d’une fracture de la hanche, qui ont été assignés à recevoir 25 mg/jour de MK-0677 (n = 62) ou un placebo (n = 61). Les principaux résultats étaient une analyse des rangs de l’évolution au cours de l’étude des mesures objectives de la performance fonctionnelle et des taux sanguins du facteur de croissance analogue à l’insuline (IGF-1). Après 24 semaines, la puissance moyenne de montée des escaliers avait augmenté de 12,5 W dans le groupe MK-0677 (intervalle de confiance à 95 % (IC) = -10,95-35,88 ; p = 0,292) par rapport au placebo. La vitesse de marche a augmenté d’une différence de 0,7 score dans les moyennes (IC à 95 % = 0,17-1,28 ; p = 0,011). Aucune amélioration n’a été constatée chez les patients traités par le MK-0677 pour plusieurs autres mesures de performance fonctionnelle. Le groupe traité au MK-0677 a subi moins de chutes au cours de l’étude que le groupe placebo et le nombre de patients ayant subi une chute était plus faible (p = 0,096). Les niveaux d’IGF-1 chez les patients traités ont augmenté de 51,4 ng/ml (IC 95 % = 34,42-68,44 ; p < 0,001) par rapport au placebo. L’essai a été interrompu prématurément en raison d’un signal de sécurité d’insuffisance cardiaque congestive chez un nombre limité de patients. Chez les patients présentant une fracture de la hanche et traités par 25 mg/jour de MK-0677, l’augmentation des taux plasmatiques d’IGF-1 n’a pas été accompagnée d’une amélioration de la plupart des mesures de performance fonctionnelle. Le MK-0677 présente un profil de sécurité défavorable dans cette population de patients.