Alai

La mayoría de los pacientes de edad avanzada ingresados por fractura de cadera sufren un deterioro funcional. Estudios anteriores con MK-0677 en pacientes con fractura de cadera sugirieron posibles beneficios para la recuperación funcional. Se trata de un estudio aleatorizado y doble ciego de 123 pacientes ancianos con fractura de cadera asignados a recibir 25 mg/día de MK-0677 (n = 62) o placebo (n = 61). Los resultados primarios fueron un análisis de rango del cambio durante el estudio en las medidas objetivas de rendimiento funcional y los niveles de factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) en sangre. A las 24 semanas, la potencia media para subir escaleras aumentó en 12,5 W en el grupo de MK-0677 (intervalo de confianza [IC] del 95% = -10,95-35,88; p = 0,292) en comparación con el placebo. La velocidad de la marcha aumentó en una diferencia de 0,7 puntos en las medias (IC del 95% = 0,17-1,28; p = 0,011). Los pacientes tratados con MK-0677 no mejoraron en otras medidas de rendimiento funcional. El grupo de MK-0677 experimentó menos caídas durante el estudio en comparación con el placebo y un menor número de pacientes que tuvieron alguna caída (p = 0,096). Los niveles de IGF-1 en los pacientes tratados aumentaron en 51,4 ng/ml (IC 95% = 34,42-68,44; p < 0,001) en comparación con el placebo. El ensayo se interrumpió anticipadamente debido a una señal de seguridad de insuficiencia cardíaca congestiva en un número limitado de pacientes. En los pacientes con fractura de cadera tratados con 25 mg/día de MK-0677, el aumento de los niveles plasmáticos de IGF-1 no fue paralelo a la mejora de la mayoría de las medidas de rendimiento funcional. MK-0677 tiene un perfil de seguridad desfavorable en esta población de pacientes.