Alai

Risiko for bradyarytmi; observer alle patienter for bradykardi i mindst 6 timer efter første dosis med måling af puls og blodtryk hver time. Observer EKG før dosering og ved slutningen af observationsperioden. Hvis hjertefrekvens (HR) <45bpm (voksne), <55bpm (≥12år) eller <60bpm (10-11år) eller nyopstået 2. grad eller højere AV-blok; overvåg indtil opløsning; de med den laveste HR efter dosis skal overvåges, indtil HR stiger. Symptomatisk bradykardi: påbegynd kontinuerlig EKG-overvågning indtil opløsning; hvis farmakologisk intervention er nødvendig, fortsæt EKG-overvågning natten over, og første dosis overvågningsprocedurer skal gentages for 2. dosis. Forudgående hjertesygdomme (f.eks. iskæmisk hjertesygdom, historie med MI, hjertestop eller symptomatisk bradykardi, cerebrovaskulær sygdom, CHF, ukontrolleret hypertension, tilbagevendende synkope, ubehandlet søvnapnø, AV-blok, sino-atrialblok), risiko for QT-forlængelse (f.eks. hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, medfødt long-QT-syndrom): overvåg EKG natten over efter første dosis. Overvåg BP under behandlingen. Øget risiko for infektioner (kan være fatal). Få en nyere CBC før behandlingsstart. Overvej at afbryde behandlingen, hvis der udvikles alvorlig infektion; fortsæt overvågning i 2 måneder efter afbrydelse. Aktiv akut eller kronisk infektion: start ikke behandling, før infektionen er overstået. Test for antistoffer mod varicella zoster-virus; overvej immunisering før start af fingolimod. Overvej HPV-immunisering før igangsættelse. Udfør kræftscreening (herunder Pap-test). Immunosupprimeret. Tilbagehold og evaluer ved første tegn/symptom på progressiv multifokal leukoencephalopati (PML). Diabetes, uveitis i fortiden: øget risiko for makulaødem. Overvåg synskarphed og for synsforstyrrelser. Foretag oftalmisk undersøgelse ved baseline og 3-4 måneder efter behandlingsstart. Nyre- eller svær leverinsufficiens. Opnå ALT, AST, total bilirubin før start (f.eks. inden for 6 måneder); overvåg med jævne mellemrum indtil 2 måneder efter ophør af behandlingen. Overvåg for leverskade; afbryd behandlingen, hvis den opstår. Afbryd behandlingen, hvis ALT >3 gange referenceområdet med total bilirubin >2 gange referenceområdet; genoptag ikke behandlingen, hvis der ikke er konstateret nogen alternativ ætiologi. Respiratorisk dysfunktion; indhent spirometri og DLCO om nødvendigt. Overvåg for alvorlig stigning i invaliditet efter behandlingsafbrydelse. Maligniteter. Overvej tumefactive MS, hvis der opstår alvorligt MS-recidiv under (esp initiering) eller efter seponering. Udfør periodisk hudundersøgelse (især ved risikofaktorer); overvåg for mistænkelige hudlæsioner og evaluer dem, hvis de observeres. Gennemfør alle immuniseringer hos børn før indledning. Ældre. Rådgive kvinder med reproduktivt potentiale om at anvende effektiv prævention under og i 2 måneder efter seponering. Graviditet: udelukke status før igangsættelse. Ammende mødre.