De fleste ældre patienter, der indlægges for hoftebrud, lider af funktionel tilbagegang. Tidligere undersøgelser med MK-0677 hos patienter med hoftebrud tyder på mulige fordele for den funktionelle genopretning. Dette er et randomiseret, dobbeltblindet studie af 123 ældre hoftebrudspatienter, som fik tildelt 25 mg/dag MK-0677 (n = 62) eller placebo (n = 61). Primære resultater var en ranganalyse af ændringer i løbet af undersøgelsen i objektive målinger af funktionel ydeevne og insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1) niveauer i blodet. Efter 24 uger steg den gennemsnitlige trappeklatringsevne med 12,5 W i MK-0677-gruppen (95 % konfidensinterval (CI) = -10,95-35,88; p = 0,292) sammenlignet med placebo. Ganghastigheden steg med en 0,7-score forskel i middelværdierne (95 % CI = 0,17-1,28; p = 0,011). Der var ingen forbedring hos MK-0677-behandlede patienter i flere andre funktionelle præstationsmålinger. MK-0677-gruppen oplevede færre fald i løbet af undersøgelsen sammenlignet med placebo og et mindre antal patienter, der havde nogen form for fald (p = 0,096). Niveauerne af IGF-1 hos de behandlede patienter steg med 51,4 ng/ml (95 % CI = 34,42-68,44; p < 0,001) sammenlignet med placebo. Forsøget blev afbrudt før tid på grund af et sikkerhedssignal om kongestiv hjertesvigt hos et begrænset antal patienter. Hos patienter med hoftebrud, der blev behandlet med 25 mg/dag MK-0677, blev stigningen i plasma IGF-1-niveauet ikke paralleliseret med en forbedring af de fleste funktionelle præstationsmål. MK-0677 har en ugunstig sikkerhedsprofil i denne patientpopulation.
By adminLeave a Comment on MK-0677 (ibutamoren mesylat) til behandling af patienter, der er ved at komme sig efter hoftefraktur: En multicenter, randomiseret, placebokontrolleret fase IIb-undersøgelse