Alai

A legtöbb csípőtörés miatt felvett idős beteg funkcionális hanyatlást szenved. Az MK-0677-mal csípőtöréses betegeknél végzett korábbi vizsgálatok a funkcionális felépülés lehetséges előnyeit sugallták. Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat 123 idős csípőtöréses beteggel, akiket arra osztottak be, hogy 25 mg/nap MK-0677-et (n = 62) vagy placebót (n = 61) kapjanak. Az elsődleges kimenetelek az objektív funkcionális teljesítménymérések és a vér inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjének a vizsgálat során bekövetkezett változásának rangsorelemzése voltak. A 24 hét elteltével az MK-0677 csoportban az átlagos lépcsőmászási teljesítmény 12,5 W-tal nőtt (95%-os konfidenciaintervallum (CI) = -10,95-35,88; p = 0,292) a placebóhoz képest. A járási sebesség 0,7 pont különbséggel nőtt az átlagok között (95%-os CI = 0,17-1,28; p = 0,011). Az MK-0677-mal kezelt betegeknél nem volt javulás több más funkcionális teljesítménymutatóban. Az MK-0677 csoportban a vizsgálat során kevesebb esést tapasztaltak a placebóhoz képest, és kisebb volt azon betegek száma, akiknél bármilyen esés történt (p = 0,096). Az IGF-1 szintje a kezelt betegeknél 51,4 ng/ml-rel (95% CI = 34,42-68,44; p < 0,001) emelkedett a placebóhoz képest. A vizsgálatot a korlátozott számú betegnél fellépő pangásos szívelégtelenségre utaló biztonsági jel miatt idő előtt befejezték. A 25 mg/nap MK-0677-mal kezelt csípőtáji töréses betegeknél a plazma IGF-1 szintjének emelkedése nem járt együtt a legtöbb funkcionális teljesítménymutató javulásával. Az MK-0677 kedvezőtlen biztonsági profillal rendelkezik ebben a betegpopulációban.