Alai

De meeste oudere patiënten die worden opgenomen voor een heupfractuur lijden aan functionele achteruitgang. Eerdere studies met MK-0677 bij patiënten met een heupfractuur suggereerden mogelijke voordelen voor het functionele herstel. Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie bij 123 oudere heupfractuurpatiënten die 25 mg/dag MK-0677 (n = 62) of placebo (n = 61) kregen toegediend. De primaire resultaten waren een rangordeanalyse van de verandering tijdens de studie in objectieve metingen van de functionele prestaties en de insuline-achtige groeifactor-1 (IGF-1) niveaus in het bloed. Na 24 weken was het gemiddelde traploopvermogen met 12,5 W toegenomen in de MK-0677-groep (95% betrouwbaarheidsinterval (CI) = -10,95-35,88; p = 0,292) vergeleken met placebo. De loopsnelheid nam toe met een 0,7-score verschil in de gemiddelden (95% CI = 0,17-1,28; p = 0,011). Er was geen verbetering bij de met MK-0677 behandelde patiënten in verscheidene andere functionele prestatiemetingen. De MK-0677-groep maakte minder valincidenten door tijdens de studie dan de placebogroep en het aantal patiënten dat een val maakte was kleiner (p = 0,096). Het IGF-1-niveau van de behandelde patiënten steeg met 51,4 ng/ml (95% CI = 34,42-68,44; p < 0,001) in vergelijking met placebo. De proef werd vroegtijdig beëindigd vanwege een veiligheidssignaal van congestief hartfalen bij een beperkt aantal patiënten. Bij heupfractuurpatiënten die met 25 mg/dag MK-0677 werden behandeld, ging de stijging van de plasma IGF-1 niveaus niet gepaard met een verbetering van de meeste functionele prestatiemetingen. MK-0677 heeft een ongunstig veiligheidsprofiel in deze patiëntenpopulatie.