Alai

Bradyarrhythmia kockázata; az első adagot követően legalább 6 órán keresztül minden beteget figyelni kell bradycardia szempontjából, óránkénti pulzus és vérnyomásméréssel. Az adagolás előtt és a megfigyelési időszak végén készítsen EKG-t. Ha a szívfrekvencia (HR) <45bpm (felnőttek), <55bpm (≥12 évesek) vagy <60bpm (10-11 évesek), vagy újonnan fellépő 2. fokú vagy magasabb AV-blokk; megfigyelés a feloldódásig, az adagolás utáni legalacsonyabb HR-nél lévőket a HR emelkedéséig kell megfigyelni. Tüneti bradycardia: kezdje meg a folyamatos EKG-monitorozást a rendeződésig; ha farmakológiai beavatkozás szükséges, folytassa az EKG-monitorozást egész éjszaka, és az első dózis monitorozási eljárásait meg kell ismételni a 2. dózis esetében. Előzőleg fennálló szívbetegségek (pl. ischaemiás szívbetegség, korábbi infarktus, szívmegállás vagy tüneti bradycardia, cerebrovascularis betegség, CHF, nem kontrollált magas vérnyomás, visszatérő syncope, kezeletlen alvási apnoe, AV-blokk, sino-atrialis blokk), QT-meghosszabbodás kockázata (pl. hypokalaemia, hypomagnesemia, veleszületett hosszú-QT szindróma): az első adag után éjszakai EKG monitorozás. A kezelés alatt a vérnyomás monitorozása. Fokozott fertőzési kockázat (halálos kimenetelű lehet). A kezelés megkezdése előtt friss CBC-t kell beszerezni. Fontolja meg a kezelés felfüggesztését, ha súlyos fertőzés alakul ki; a kezelés abbahagyása után 2 hónapig folytassa a megfigyelést. Aktív akut vagy krónikus fertőzés: ne kezdje meg a kezelést, amíg a fertőzés meg nem szűnik. Vizsgálja meg a varicella zoster vírus elleni antitesteket; fontolja meg az immunizálást a fingolimod elkezdése előtt. Fontolja meg a HPV-immunizációt a kezelés megkezdése előtt. Végezzen rákszűrést (beleértve a Pap-tesztet). Immunszupprimáltak. Visszatartás és értékelés a progresszív multifokális leukoencefalopátia (PML) első jeleinél/tüneteinél. Cukorbetegség, uveitis a kórtörténetben: a makulaödéma fokozott kockázata. Figyelje a látásélességet és a látászavarokat. Szemészeti vizsgálatot végezzen a kezdeti időpontban és a terápia megkezdése után 3-4 hónappal. Vese- vagy súlyos májkárosodás. A kezelés megkezdése előtt (pl. 6 hónapon belül) ALT, AST, teljes bilirubin meghatározás; a kezelés abbahagyása után 2 hónapig rendszeresen ellenőrizze. Figyelje a májkárosodást; ha előfordul, hagyja abba a kezelést. Szakítsa meg a kezelést, ha az ALT >3-szorosa a referenciatartománynak és az összes bilirubin >2-szerese a referenciatartománynak; ne folytassa a kezelést, ha nem állapítottak meg alternatív etiológiát. Légzési zavarok; szükség esetén végeztessen spirometriát és DLCO-t. Figyelje a rokkantság súlyos fokozódását a kezelés abbahagyása után. Rosszindulatú daganatok. Fontolja meg a tumoros MS-t, ha súlyos MS-kiújulás jelentkezik a kezelés alatt (esp megkezdése) vagy annak abbahagyása után. Rendszeres bőrvizsgálat (különösen rizikófaktorok esetén); gyanús bőrelváltozások megfigyelése és értékelése, ha észlelhetők. Gyermekeknél a kezelés megkezdése előtt minden védőoltást be kell fejezni. Idősek. Tanácsolja a reproduktív potenciállal rendelkező nőknek, hogy a kezelés abbahagyása alatt és azt követő 2 hónapig használjanak hatékony fogamzásgátlást. Terhesség: a kezelés megkezdése előtt zárja ki az állapotot. Szoptatós anyák.