Alai

La maggior parte dei pazienti anziani ricoverati per frattura dell’anca soffre di declino funzionale. Studi precedenti con MK-0677 in pazienti con frattura dell’anca hanno suggerito possibili benefici per il recupero funzionale. Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco su 123 pazienti anziani con frattura dell’anca assegnati a ricevere 25 mg/giorno di MK-0677 (n = 62) o placebo (n = 61). I risultati primari erano un’analisi di rango del cambiamento durante lo studio nelle misure di prestazioni funzionali oggettive e i livelli di fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) nel sangue. A 24 settimane, la potenza media di salita delle scale è aumentata di 12,5 W nel gruppo MK-0677 (95% intervallo di confidenza (CI) = -10,95-35,88; p = 0,292) rispetto al placebo. La velocità dell’andatura è aumentata di una differenza di 0,7 punti nelle medie (95% CI = 0,17-1,28; p = 0,011). Non c’è stato alcun miglioramento nei pazienti trattati con MK-0677 in diverse altre misure di prestazioni funzionali. Il gruppo MK-0677 ha sperimentato meno cadute durante lo studio rispetto al placebo e un minor numero di pazienti che hanno avuto qualsiasi caduta (p = 0,096). I livelli di IGF-1 nei pazienti trattati sono aumentati di 51,4 ng/ml (95% CI = 34,42-68,44; p < 0,001) rispetto al placebo. Lo studio è stato interrotto in anticipo a causa di un segnale di sicurezza di insufficienza cardiaca congestizia in un numero limitato di pazienti. Nei pazienti con frattura dell’anca trattati con 25 mg/die di MK-0677, l’aumento dei livelli plasmatici di IGF-1 non è stato accompagnato da un miglioramento nella maggior parte delle misure delle prestazioni funzionali. MK-0677 ha un profilo di sicurezza sfavorevole in questa popolazione di pazienti.