Alai

De flesta äldre patienter som tas in för höftfraktur drabbas av funktionsnedsättning. Tidigare studier med MK-0677 hos patienter med höftfraktur tyder på möjliga fördelar för funktionell återhämtning. Detta är en randomiserad, dubbelblind studie med 123 äldre höftfrakturpatienter som tilldelats 25 mg/dag MK-0677 (n = 62) eller placebo (n = 61). Primära resultat var en ranganalys av förändring under studien i objektiva mätningar av funktionell prestanda och nivåer av insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) i blodet. Vid 24 veckor ökade den genomsnittliga trappklättringsförmågan med 12,5 W i MK-0677-gruppen (95 % konfidensintervall (CI) = -10,95-35,88; p = 0,292) jämfört med placebo. Gånghastigheten ökade med en skillnad på 0,7 poäng i medelvärdena (95 % KI = 0,17-1,28; p = 0,011). Det fanns ingen förbättring hos MK-0677-behandlade patienter i flera andra funktionella prestationsmått. MK-0677-gruppen upplevde färre fall under studien jämfört med placebo och mindre antal patienter som hade något fall (p = 0,096). Nivåerna av IGF-1 hos behandlade patienter ökade med 51,4 ng/ml (95 % KI = 34,42-68,44; p < 0,001) jämfört med placebo. Studien avslutades i förtid på grund av en säkerhetssignal av kongestiv hjärtsvikt hos ett begränsat antal patienter. Hos patienter med höftfraktur som behandlades med 25 mg/dag MK-0677 följdes ökningen av plasma IGF-1-nivåerna inte av en förbättring av de flesta funktionella prestationsmått. MK-0677 har en ogynnsam säkerhetsprofil i denna patientpopulation.